- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01761760
Oparte na grach wideo zachęty do zaprzestania palenia
Oparte na grach zarządzanie awaryjne w celu zaprzestania palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie papierosów pozostaje główną przyczyną możliwych do uniknięcia zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Odnotowano szereg barier, które uniemożliwiają dostęp do interwencji związanych z rzucaniem palenia, takich jak brak przeszkolenia klinicystów, czas potrzebny na wdrożenie leczenia oraz koszty związane z leczenie. Dlatego niezwykle ważne jest opracowanie bardziej skutecznych interwencji i udostępnienie ich po stosunkowo niskich kosztach palaczom. Niedawno opracowaliśmy internetową interwencję zarządzania kryzysowego (CM), w której uczestnicy przesyłają filmy nagrane kamerą internetową podczas wydechu do monitora CO i zarabiają pieniądze na abstynencję. Chociaż koszty związane z zapewnieniem zachęt finansowych uzależnionych od abstynencji od palenia są prawdopodobnie niższe niż koszty związane z powikłaniami medycznymi spowodowanymi paleniem, koszt zachęt jest często wymieniany jako bariera dla miopatii. Zatem celem niniejszej propozycji jest znaczne obniżenie kosztów i zwiększenie trwałości tego wysoce dostępnego internetowego narzędzia do rzucania palenia.
Korzystając z iteracyjnego procesu rozwoju z pomocą zespołu ekspertów, zostanie opracowana społeczna strategia wideo, która ma być zabawna i wciągająca, dla Facebooka („Quitters, Incorporated”). Palacze poszukujący leczenia będą mogli uzyskać zachęty uzależnione od spełnienia zweryfikowanych przez kamerę internetową wartości CO zgodnych z abstynencją od palenia. W ramach tego mechanizmu zarządzania zostaną wykorzystane trzy potężne, oparte na dowodach zachęty. Zachęty będą składać się z: (1) indywidualnych okoliczności, które można wykorzystać do poprawy gry, (2) społecznych okoliczności, takich jak pozytywna informacja zwrotna i wirtualne nagrody, które można przyznać innym graczom, aby docenić ich sukces dzięki abstynencji i poprawić ich gry i (3) nieprzewidziane sytuacje grupowe, które będą wymagały od wszystkich członków grupy osiągnięcia celów związanych z abstynencją, aby odblokować dostęp do niektórych funkcji gry. Po opracowaniu gry ocenimy wykonalność, akceptowalność, przyjemność i wstępną skuteczność CM opartego na grach wideo w rzucaniu palenia. 7-tygodniowe badanie pilotażowe będzie polegało na losowym przydzieleniu uczestników (N=100) do: (1) kontyngentu abstynentów, w którym zachęty będą dostarczane w zależności od rzucenia palenia, lub (2) kontyngentu poddania się, w którym zachęty będą dostarczane w zależności od poddania się wideo, ale niezależnie od rzucenia palenia.
Wyniki badania pilotażowego będą miały wpływ na przyszłe badania nad rozwojem interwencji CM opartych na grach wideo dotyczących palenia, a także używania alkoholu i innych narkotyków oraz przestrzegania zaleceń lekarskich w przypadku cukrzycy, astmy i innych schorzeń. CM oparte na grach będzie promować powszechny dostęp do tej innowacyjnej, zabawnej, zrównoważonej interwencji po stosunkowo niskich kosztach (gra będzie dostępna do grania za darmo), oferując tym samym potencjał wywarcia znacznego wpływu na zdrowie publiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Glassboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08028
- Rowan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- palenie 10+ papierosów dziennie
- palenie od ponad 2 lat
- obecnie chce rzucić palenie
- posiada w domu komputer z dostępem do Internetu
- obywatel USA
- piśmienny
Kryteria wyłączenia:
- palenie innych substancji (np. marihuany, cygar) > 2 razy w miesiącu
- niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać program
- mieszkając z kimś, kto pali w domu
- praca, która naraża osobę na nadmierne stężenie tlenku węgla w otoczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontyngent
Pacjenci będą otrzymywać zachęty oparte na grach, uzależnione od spełnienia celów związanych z tlenkiem węgla. Behawioralne: interwencja w rzucaniu palenia oparta na grach wideo |
Pacjenci zapiszą się do gry wideo, która ma pomóc im rzucić palenie.
Otrzymają cele za rzucenie palenia (na podstawie odczytów tlenku węgla przesłanych przez bezpieczny serwer internetowy) i otrzymają zachęty oparte na grach, warunkowe lub nieuwarunkowane, jeśli osiągną te cele.
|
|
Aktywny komparator: Bezwarunkowe
Pacjenci będą otrzymywać zachęty oparte na grach, niezależne od spełnienia celów związanych z tlenkiem węgla. Behawioralne: interwencja w rzucaniu palenia oparta na grach wideo |
Pacjenci zapiszą się do gry wideo, która ma pomóc im rzucić palenie.
Otrzymają cele za rzucenie palenia (na podstawie odczytów tlenku węgla przesłanych przez bezpieczny serwer internetowy) i otrzymają zachęty oparte na grach, warunkowe lub nieuwarunkowane, jeśli osiągną te cele.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długotrwała abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Trwała abstynencja będzie zbierana poprzez samoopis
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena stanu palenia, aktywności w grach wideo, zdrowia fizycznego i psychicznego
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Pacjenci będą wypełniać ankiety on-line, które zadają pytania dotyczące palenia (ile papierosów wypalanych dziennie), aktywności w grach wideo (ile czasu spędzają grając w gry wideo), zdrowia psychospołecznego (np. zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne).
|
7 tygodni
|
|
Tlenek węgla w częściach na milion zebrany za pomocą monitora tlenku węgla i przesłany przez bezpieczną stronę internetową za pośrednictwem wideo nagranego kamerą internetową.
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Tlenek węgla będzie zbierany za pomocą monitora tlenku węgla i przesyłany za pośrednictwem.
w trakcie badania, aby zweryfikować abstynencję od palenia.
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bethany Raiff, Rowan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R34DA033536-03 (Grant/umowa NIH USA)
- R34DA033536 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .