Klonidin versus kaptopril pro léčbu poporodního velmi vysokého krevního tlaku (CLONCAP)

Poporodní období představuje etapu těhotenství a šestinedělí, která je dosud vědecky málokdy řešena. V literatuře nejsou žádné zprávy a dostatečně konkrétní, aby objasnily důležité problémy, zejména v oblasti hypertenze a těhotenství.

Výzkumy založené na současných poznatcích se soustředí na diagnostiku hypertenzních poruch a léčbu těchto nemocí s následky maternofetais. Prognóza v krátkodobém a dlouhodobém horizontu, jako výsledek TK u matek s těžkou preeklampsií, nejúčinnější léčba pro kontrolu hypertenzní krize a metabolických a kardiovaskulárních příhod po dvou letech od ukončení těhotenství však vyžaduje další upřesnění.

Hlavní myšlenka rozvoje tohoto výzkumu vzešla z klinických zkušeností s použitím kaptoprilu na porodnické JIP IMIP. Tento lék se již dlouho používá u žen po porodu s těžkou preeklampsií nebo chronickou hypertenzí zhoršenou těhotenstvím pro kontrolu hypertenzní krize a udržení hladiny tlaku. Podle technických standardů instituce a během jeho podávání se objevily zprávy o vedlejších účincích, jako je suchý kašel a nevolnost, nad prahovou dávkou 150 mg kaptoprilu denně bylo snadno dosaženo, což brání kontrole užívání hypotenze.

Alternativní léčba, klonidin se začal používat u matek s určitým omezením užívání ACE inhibitorů a jeho hypotenzní účinek na vrcholový tlak byl uspokojivý. Zatím není známo, jak dlouho klonidin snižuje vysoký krevní tlak a jak dlouho ponechat stabilizovaný ve srovnání s užíváním kaptoprilu.

Neexistují žádné zprávy v literárních databázích, žádné randomizované klinické studie, které by prokazovaly účinnost klonidinu pro léčbu vrcholů hypotenzního tlaku u této konkrétní skupiny pacientů, a to ani ve srovnání s jinými skupinami antihypertenziv, zejména kaptoprilem, za tímto účelem.

Primárním předpokladem výzkumníků je, že klonidin má lepší účinnost při snižování frekvence tlakových špiček ve srovnání s kaptoprilem.

Bude provedena trojitě slepá randomizovaná klinická studie. Do výzkumu budou zahrnuty ženy po porodu s hypertenzními poruchami těhotenství, přijaté na porodnickou JIP IMIP. Po zařazení do studie budou použity léky na velmi vysoký krevní tlak dle randomizace (kaptopril a klonidin). klonidin a kaptopril se podávají v dávce 25 mg, respektive 0,1 mg. Pokud nedojde ke kontrole krevního tlaku do 20 minut, budou podávány nové hypotenzní dávky až do celkové dávky 150 mg/den (šest tablet) a Captopril 0,6 mg/den (šest tablet) klonidinu. Po překročení povolené dávky se mohou přidružit další léky. Zpočátku nifedipin (30 mg/den až 60 mg/den) podle servisní rutiny. Cílem intervence je udržení systolického krevního tlaku pod 170 mmHg a diastolického tlaku pod 110 mmHg s nejnižší možnou dávkou. Tyto léky budou tedy v případě potřeby navýšeny podle měření denně prováděných ošetřujícím lékařem a ošetřujícím personálem.