Klonidiini versus kaptopriili synnytyksen jälkeisen erittäin korkean verenpaineen hoitoon (CLONCAP)

Synnytyksen jälkeinen ajanjakso edustaa raskauden ja synnytyksen vaihetta, jota käsitellään vielä harvoin tieteellisesti. Kirjallisuudessa ei ole tarpeeksi konkreettisia raportteja tärkeiden asioiden selventämiseksi, erityisesti kohonneen verenpaineen ja raskauden alalla.

Nykyiseen näyttöön perustuvat haut keskittyvät verenpainetautien diagnosointiin ja näiden sairauksien maternofetais-vaikutusten hoitoon. Kuitenkin lyhyen ja pitkän aikavälin ennuste, kuten verenpaineen tulos vaikeaa preeklampsiaa sairastavilla äideillä, tehokkain hoito verenpainekriisin sekä metabolisten ja kardiovaskulaaristen tapahtumien hallinnassa kahden vuoden raskauden keskeytyksen jälkeen, vaatii lisäselvitystä.

Pääidea tämän tutkimuksen kehittämiseen tuli kliinisestä kokemuksesta kaptopriilin käytöstä synnytyslääkärin ICU IMIP:ssä. Tätä lääkettä on pitkään käytetty synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on vaikea preeklampsia tai krooninen verenpaine, jota raskaus pahenee verenpainekriisin hallintaan ja painetason ylläpitämiseen. Laitoksen teknisten standardien mukaisesti ja hänen hallintonsa aikana raportoitiin sivuvaikutuksia, kuten kuivaa yskää ja pahoinvointia, ja 150 mg:n päivittäisen kaptopriiliannoksen kynnysannoksen ylittäminen oli helposti saavutettavissa, mikä haittasi verenpainetta alentavan lääkkeen käyttöä.

Vaihtoehtoisena hoitona klonidiinia alettiin käyttää äideillä ACE:n estäjien käyttöä rajoittaen, ja sen verenpainetta alentava vaikutus huippupaineeseen oli tyydyttävä. Vielä ei tiedetä, kuinka kauan klonidiini alentaa korkeaa verenpainetta ja kuinka kauan se pysyy tasaisena verrattuna kaptopriilin käyttöön.

Kirjallisuuden tietokannassa ei ole raportteja, ei satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittaisivat klonidiinin tehokkuuden verenpainehuippujen hoidossa tässä potilasryhmässä, jopa verrattuna muihin verenpainelääkkeiden luokkiin, erityisesti kaptopriiliin, tähän tarkoitukseen.

Tutkijoiden ensisijainen oletus on, että klonidiinilla on parempi tehokkuus painehuippujen frekvenssissä verrattuna kaptopriiliin.

Suoritetaan kolmoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan synnytyksen jälkeisiä raskauden verenpainetautia sairastavia naisia, jotka on otettu IMIP:n synnytysosastolle. Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen käytetään satunnaistuksen mukaan erittäin korkeaan verenpaineeseen tarkoitettuja lääkkeitä (kaptopriili ja klonidiini). klonidiinia ja kaptopriilia annetaan 25 mg:n ja 0,1 mg:n annoksina. Jos verenpainetta ei saada hallintaan 20 minuutissa, uusia verenpainetta alentavia annoksia annetaan, kunnes yhteensä 150 mg/vrk (kuusi tablettia) ja Captopril 0,6 mg/vrk (kuusi tablettia) klonidiinia. Sallitun annoksen ylittymisen jälkeen voi liittyä muita lääkkeitä. Aluksi nifedipiini (30 mg/vrk - 60 mg/vrk) palvelurutiinin mukaan. Intervention tavoitteena on pitää systolinen verenpaine alle 170 mmHg ja diastolinen paine alle 110 mmHg pienimmällä mahdollisella annoksella. Näin ollen näitä lääkkeitä lisätään tarpeen tullen hoitavan lääkärin ja hoitohenkilökunnan päivittäin tekemien mittausten mukaan.