Clonidine versus captopril voor de behandeling van postpartum zeer hoge bloeddruk (CLONCAP)

De postpartumperiode vertegenwoordigt een fase van de zwangerschap-kraamperiode die nog zelden wetenschappelijk wordt behandeld. Er zijn geen rapporten in de literatuur en concreet genoeg om belangrijke kwesties op te helderen, vooral op het gebied van hypertensie en zwangerschap.

Zoekopdrachten op basis van het huidige bewijs concentreren hun focus op de diagnose van hypertensieve aandoeningen en de behandeling van deze ziekten met gevolgen voor de moeder. De prognose op korte en lange termijn, zoals de BP-uitkomst bij moeders met ernstige pre-eclampsie, de meest effectieve behandeling voor de beheersing van hypertensieve crisis en metabole en cardiovasculaire gebeurtenissen na twee jaar zwangerschapsafbreking, vereisen echter verdere verduidelijking.

Het belangrijkste idee voor het ontwikkelen van dit onderzoek kwam voort uit de klinische ervaring met het gebruik van captopril op de verloskundige ICU IMIP. Dit medicijn wordt al lang gebruikt bij postpartumvrouwen met ernstige pre-eclampsie of chronische hypertensie verergerd door zwangerschap voor het onder controle houden van een hypertensieve crisis en het op peil houden van de druk. Volgens de technische normen van de instelling en tijdens zijn toediening waren er meldingen van bijwerkingen zoals droge hoest en misselijkheid, boven de drempeldosis van 150 mg captopril per dag werd gemakkelijk bereikt, wat de controle over het gebruik van hypotensiva belemmerde.

Alternatieve therapie, clonidine begon te worden gebruikt bij moeders met enige beperking op het gebruik van ACE-remmers en het hypotensieve effect voor piekdruk was bevredigend. Wat nog niet bekend is, is hoe lang clonidine een hoge bloeddruk verlaagt en hoe lang het gestabiliseerd moet blijven in vergelijking met het gebruik van captopril.

Er zijn geen rapporten in de literatuurdatabases, geen gerandomiseerde klinische onderzoeken die de effectiviteit van clonidine voor de behandeling van hypotensieve drukpieken bij deze specifieke groep patiënten bewijzen, zelfs niet in vergelijking met andere klassen van antihypertensiva, met name captopril, voor dit doel.

De primaire aanname van de onderzoekers is dat clonidine effectiever is in het verminderen van de frequentie van drukpieken in vergelijking met captopril.

Er zal een drievoudig blinde, gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd. Postpartumvrouwen met hypertensieve zwangerschapsstoornissen, opgenomen op de verloskundige IC van IMIP zullen in het onderzoek worden betrokken. Na opname in de studie zullen medicijnen voor zeer hoge bloeddruk, volgens randomisatie (captopril en clonidine), worden gebruikt. clonidine en captopril worden toegediend in een dosis van respectievelijk 25 mg en 0,1 mg. Als de bloeddruk niet binnen 20 minuten onder controle is, zullen nieuwe hypotensieve doses worden toegediend tot een totaal van 150 mg/dag (zes tabletten) en captopril 0,6 mg/dag (zes tabletten) clonidine. Nadat de toegestane dosis is overschreden, kunnen andere geneesmiddelen worden geassocieerd. Aanvankelijk nifedipine (30 mg/dag tot 60 mg/dag) volgens de onderhoudsroutine. Het doel van de interventie is om de systolische bloeddruk onder de 170 mmHg en de diastolische bloeddruk onder de 110 mmHg te houden, met de laagst mogelijke dosis. Deze medicijnen zullen dus worden verhoogd als dat nodig is, volgens metingen die dagelijks worden uitgevoerd door de behandelend arts en het verplegend personeel.