Clonidina Versus Captopril per il trattamento della pressione sanguigna molto alta postpartum (CLONCAP)

Il periodo postpartum rappresenta una fase della gravidanza-puerpera ancora raramente affrontata scientificamente. Non ci sono segnalazioni in letteratura e abbastanza concrete per chiarire questioni importanti, soprattutto nel campo dell'ipertensione e della gravidanza.

Le ricerche basate sulle prove attuali concentrano la loro attenzione sulla diagnosi dei disturbi ipertensivi e sul trattamento delle ripercussioni di queste malattie maternofetali. Tuttavia, la prognosi a breve ea lungo termine, come l'esito pressorio nelle madri con grave preeclampsia, il trattamento più efficace per il controllo delle crisi ipertensive e degli eventi metabolici e cardiovascolari dopo due anni dall'interruzione della gravidanza richiedono ulteriori chiarimenti.

L'idea principale per lo sviluppo di questa ricerca è venuta dall'esperienza clinica con l'uso del captopril in terapia intensiva ostetrica IMIP. Questo farmaco è stato a lungo utilizzato nelle donne dopo il parto con grave preeclampsia o ipertensione cronica esacerbata dalla gravidanza per il controllo della crisi ipertensiva e il mantenimento dei livelli di pressione. Seguendo gli standard tecnici dell'istituto e durante la sua somministrazione, sono stati segnalati effetti collaterali come tosse secca e nausea, oltre la dose soglia di 150 mg al giorno di captopril è stato facilmente raggiunto ostacolando il controllo dell'uso di ipotensivi.

Terapia alternativa, la clonidina ha iniziato ad essere utilizzata nelle madri con qualche restrizione sull'uso di ACE-inibitori e il suo effetto ipotensivo per la pressione di picco è stato soddisfacente. Quello che non si sa ancora è per quanto tempo la clonidina riduce la pressione alta e per quanto tempo lasciarla stabilizzata rispetto all'uso del captopril.

Non esistono segnalazioni nelle banche dati della letteratura, studi clinici randomizzati che dimostrino l'efficacia della clonidina per il trattamento dei picchi pressori ipotensivi in ​​questo particolare gruppo di pazienti, anche in confronto con altre classi di farmaci antiipertensivi, in particolare captopril, a tale scopo.

Il presupposto principale dei ricercatori è che la clonidina abbia una migliore efficacia nel ridurre la frequenza dei picchi di pressione rispetto al captopril.

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in triplo cieco. Saranno incluse nella ricerca le donne postpartum con disturbi ipertensivi della gravidanza, ricoverate nella terapia intensiva ostetrica dell'IMIP. Dopo l'inclusione nello studio, verranno utilizzati farmaci per la pressione sanguigna molto alta, secondo la randomizzazione (captopril e clonidina). clonidina e captopril vengono somministrati rispettivamente alla dose di 25 mg e 0,1 mg. Se non c'è controllo della pressione arteriosa entro 20 minuti verranno somministrate nuove dosi ipotensive fino a un totale di 150 mg/die (sei compresse) e Captopril 0,6 mg/die (sei compresse) di clonidina. Dopo aver superato la dose consentita, possono essere associati altri farmaci. Inizialmente, nifedipina (da 30 mg/giorno a 60 mg/giorno) secondo la routine del servizio. L'obiettivo dell'intervento è mantenere una pressione arteriosa sistolica inferiore a 170 mmHg e una pressione diastolica inferiore a 110 mmHg, con la dose più bassa possibile. Pertanto, tali farmaci verranno aumentati in caso di necessità, secondo le misurazioni effettuate giornalmente dal medico curante e dal personale infermieristico.