ČAJ pro rodiny a děti: Randomizovaná intervenční studie

Tento 5letý projekt je randomizovanou kontrolovanou studií intervence TEA (Together for Empowerment Activities), rodinné intervence pro rodiny postižené HIV ve venkovských oblastech Číny.

Dopad HIV/AIDS negativně ovlivňuje postižené rodiny a jejich další generaci. V současné době žije v Číně asi 740 000 rodin s HIV a 105 000 z nich prodělalo AIDS. HIV se šíří přes širší rodiny a mění životní vzorce nejen pro rodiče žijící s HIV/AIDS (PLH), ale také pro jejich děti, partnery a další členy rodiny. Negativní dopad HIV umocňuje čínská tradice stoického přijímání nemocí a nediskutování o obtížných problémech v rodině kvůli studu a strachu. Chronická nemoc také obrací čínské tradiční rodinné role, zvláště když nemocní rodiče nejsou schopni přispívat na domácí práce nebo zajistit finanční stabilitu a další zátěž leží na dětech. V důsledku toho jsou vztahy mezi rodiči, členy rodiny a dětmi výrazně napjaté. Abychom pomohli PLH a jejich rodinným příslušníkům, byla v předchozí studii vyvinuta, zpřesněna a pilotována intervence TEA. Cílem této studie je implementovat intervenci TEA v plném rozsahu, aby se určila její účinnost a potenciál pro posílení HIV politiky a programů, které podporují rodiny postižené HIV, aby se vyrovnaly s výzvami v Číně při reakci na globální epidemii HIV.

TEA intervence bude mít šest sezení (plus přípravné sezení) na třech úrovních současně: 1) TEA Gathering (malá skupina pro PLH a jejich rodinné příslušníky), 2) TEA Time (domácí rodinné aktivity s dětmi, které doprovázejí každé TEA Gathering ) a 3) TEA Garden (komunitní akce, které budují sociální integraci). Tato intervenční studie, postavená na úspěšné pilotní práci kolaborativního týmu, bude zahrnovat 24 administrativních vesnic s 20 rodinami, z čehož bude celkem 480 zúčastněných rodin postižených HIV. Administrativní vesnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin (12 vesnic v každé): intervenční skupina TEA a kontrolní skupina (s 240 rodinami v každé skupině). V každé skupině bude přijato celkem 240 PLH, 240 rodinných příslušníků a 360 dětí ve věku 6-18 let. Po základním hodnocení bude intervence TEA provedena v intervenční skupině, ale ne v kontrolní skupině. Následná hodnocení budou provedena 6, 12, 18 a 24 měsíců po provedení intervence. Dopad intervence bude posouzen porovnáním výsledků měření na začátku a 6-, 12-, 18- a 24měsíčního sledování mezi intervenční a kontrolní skupinou pro rodiny postižené HIV, včetně PLH, rodinných příslušníků a děti v chudých venkovských oblastech v Číně (obrázek 1). Primárními výsledky jsou zdraví dětí, jejich duševní zdraví a úprava chování. Sekundárními výstupy budou fyzické zdraví PLH a rodinných příslušníků, duševní zdraví a kvalita života, stejně jako rodinné ukazatele, jako je rodinný denní režim, pozitivní interakce, rodičovství, zvládání a integrace do komunity.

Studie bude realizována v Anhui v Číně. Čtyři okresy, Lixin, Funan, Yinzhou a Linquan v provincii Anhui, byly vybrány jako místa projektu na základě velikosti vzorku rodin postižených HIV a podobnosti demografie. Ve vybraných okresech byly na základě aktuálních epidemiologických údajů identifikovány správní obce, které mají 20 nebo více rodin postižených HIV s alespoň jedním dítětem ve věku 6-18 let, což vede k celkem 24 vesnicím pro tuto studii. Prostřednictvím randomizační procedury bude 12 vesnic randomizováno do intervenční skupiny TEA a 12 vesnic do kontrolní skupiny. K účasti budou pozvány pouze rodiny, které mají jednu PLH, alespoň jednoho člena rodiny a alespoň jedno dítě ve věku 6-18 let. Nabereme všechny rodiny z každé z vesnic, což povede k celkovému počtu asi 480 rodin postižených HIV se 480 PLH, 480 rodinnými příslušníky a 720 dětmi.

Účelem této studie je vyvinout proveditelnou a praktickou intervenční strategii prostřednictvím randomizované kontrolované intervenční studie, která pomůže rodinám postiženým HIV ve venkovských oblastech Číny čelit výzvám HIV a zlepšit jejich zdraví a kvalitu života.

Konkrétní cíle studie jsou:

1. Otestovat, že děti v intervenční skupině ve srovnání s těmi v kontrolní skupině budou mít výrazně lepší fyzické zdraví, duševní zdraví a výsledky chování.
2. Otestovat, že PLH a rodinní příslušníci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou budou mít významně zlepšené fyzické zdraví, duševní zdraví a kvalitu života.
3. Zkoumat, jak jsou výsledky dětí, PLH a rodinných příslušníků zprostředkovány rodinnými indikátory, jako jsou konzistentní denní rutiny, pozitivní rodinné interakce, rodičovství, zvládání situace a integrace do komunity.