TEA para familias y niños: un ensayo de intervención aleatorio

Este proyecto de 5 años es un ensayo controlado aleatorio de la intervención TEA (Together for Empowerment Activities), una intervención familiar para familias afectadas por el VIH en áreas rurales de China.

El impacto del VIH/SIDA está influyendo negativamente en las familias afectadas y su próxima generación. Actualmente en China hay alrededor de 740.000 familias que viven con el VIH y 105.000 de ellas han desarrollado SIDA. El VIH se está irradiando a través de las familias extensas, cambiando los patrones de vida no solo de los padres que viven con el VIH/SIDA (PLH), sino también de sus hijos, parejas y otros miembros de la familia. El impacto negativo del VIH se ve agravado por la tradición china de aceptar la enfermedad estoicamente y no discutir temas difíciles dentro de la familia debido a la vergüenza y el miedo. La enfermedad crónica también invierte los roles familiares tradicionales chinos, especialmente cuando los padres enfermos no son capaces de contribuir con las tareas del hogar o brindar estabilidad financiera y la carga adicional recae sobre los niños. Como resultado, la relación entre padres, miembros de la familia e hijos es significativamente tensa. Para ayudar a las PLH y sus familiares, la intervención TEA se desarrolló, perfeccionó y puso a prueba en el estudio anterior. El objetivo de este estudio es implementar la intervención TEA a gran escala para determinar su eficacia y el potencial para mejorar las políticas y los programas de VIH que apoyan a las familias afectadas por el VIH para hacer frente a los desafíos en China para responder a la epidemia mundial de VIH.

La intervención de TEA tendrá seis sesiones (más una sesión de preparación) impartidas en tres niveles simultáneamente: 1) TEA Gathering (grupo pequeño para PVV y sus familiares), 2) TEA Time (actividades familiares en el hogar con niños que acompañan cada TEA Gathering ), y 3) TEA Garden (eventos comunitarios que construyen integración social). Basado en el exitoso trabajo piloto realizado por el equipo colaborativo, este ensayo de intervención incluirá 24 aldeas administrativas con 20 familias cada una, lo que dará como resultado un total de 480 familias participantes afectadas por el VIH. Las aldeas administrativas se distribuirán aleatoriamente en dos grupos (12 aldeas en cada uno): grupo de intervención TEA y grupo de control (con 240 familias en cada grupo). En cada grupo se reclutará un total de 240 PVVIH, 240 familiares y 360 niños de 6 a 18 años. Después de la evaluación inicial, la intervención TEA se llevará a cabo en el grupo de intervención, pero no en el grupo de control. Se realizarán evaluaciones de seguimiento a los 6, 12, 18 y 24 meses después de que se administre la intervención. El impacto de la intervención se evaluará comparando las medidas de resultados al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses de seguimiento entre los grupos de intervención y de control para las familias afectadas por el VIH, incluidas las PVVIH, los miembros de la familia y niños en áreas rurales pobres de China (Figura 1). Los resultados primarios son la salud de los niños, la salud mental y el ajuste del comportamiento. Los resultados secundarios serán la salud física, la salud mental y la calidad de vida de las PLH y los miembros de la familia, así como indicadores familiares como las rutinas diarias familiares, las interacciones positivas, la crianza de los hijos, el afrontamiento y la integración comunitaria.

El estudio se implementará en Anhui, China. Cuatro condados, Lixin, Funan, Yinzhou y Linquan en la provincia de Anhui, han sido seleccionados como sitios del proyecto en función del tamaño de la muestra de familias afectadas por el VIH y la similitud de la demografía. Dentro de los condados seleccionados, las aldeas administrativas que tienen 20 o más familias afectadas por el VIH con al menos un niño de 6 a 18 años se identificaron según los datos epidemiológicos actuales, lo que da como resultado un total de 24 aldeas para este estudio. A través de un procedimiento de aleatorización, 12 aldeas se asignarán al azar al grupo de intervención TEA y 12 aldeas al grupo de control. Solo se invitará a participar a las familias que tengan un PVV, al menos un miembro de la familia y al menos un niño de 6 a 18 años. Reclutaremos a todas las familias de cada una de las aldeas, lo que dará como resultado un total de aproximadamente 480 familias afectadas por el VIH con 480 PVVIH, 480 familiares y 720 niños.

El propósito de este estudio es desarrollar una estrategia de intervención factible y práctica a través de un ensayo de intervención controlado aleatorizado, que ayudará a las familias afectadas por el VIH en áreas rurales de China a enfrentar los desafíos del VIH y mejorar su salud y calidad de vida.

Los Objetivos Específicos del estudio son:

1. Para probar que los niños en el grupo de intervención, en comparación con los del grupo de control, tendrán una salud física, salud mental y resultados conductuales significativamente mejores.
2. Probar que las PLH y los miembros de la familia en el grupo de intervención, en comparación con los del grupo de control, habrán mejorado significativamente la salud física, la salud mental y los resultados de calidad de vida.
3. Investigar cómo los resultados de los niños, las PVV y los miembros de la familia están mediados por indicadores familiares, como rutinas diarias constantes, interacciones familiares positivas, crianza, afrontamiento e integración comunitaria.