TEA voor gezinnen en kinderen: een gerandomiseerde interventiestudie

Dit 5-jarige project is een gerandomiseerde, gecontroleerde trial van de TEA-interventie (Together for Empowerment Activities), een gezinsinterventie voor hiv-getroffen gezinnen op het platteland van China.

De impact van hiv/aids heeft een negatieve invloed op de getroffen families en hun volgende generatie. Momenteel leven er in China ongeveer 740.000 gezinnen met hiv en 105.000 van hen hebben aids ontwikkeld. HIV straalt door de uitgebreide families, waardoor de levenspatronen veranderen, niet alleen voor de ouders die leven met HIV/AIDS (PLH), maar ook voor hun kinderen, partners en andere gezinsleden. De negatieve impact van hiv wordt nog verergerd door de Chinese traditie om ziekte stoïcijns te accepteren en moeilijke kwesties binnen het gezin niet te bespreken uit schaamte en angst. Chronische ziekte keert ook de Chinese traditionele gezinsrollen om, vooral wanneer de zieke ouders niet in staat zijn om bij te dragen aan het huishouden of financiële stabiliteit te bieden en de verdere last op de kinderen rust. Als gevolg hiervan staat de relatie tussen ouders, familieleden en kinderen aanzienlijk onder druk. Om PLH's en hun familieleden te helpen, is de TEA-interventie ontwikkeld, verfijnd en getest in de vorige studie. Het doel van deze studie is om de TEA-interventie op volledige schaal te implementeren om de doeltreffendheid en het potentieel voor het verbeteren van het hiv-beleid en de programma's die hiv-getroffen gezinnen ondersteunen bij het omgaan met de uitdagingen in China bij het reageren op de wereldwijde hiv-epidemie, te bepalen.

De TEA-interventie omvat zes sessies (plus een voorbereidingssessie) die tegelijkertijd op drie niveaus worden gegeven: 1) TEA-bijeenkomst (kleine groep voor PLH en hun gezinsleden), 2) TEA-tijd (thuisactiviteiten voor het gezin met kinderen die elke TEA-bijeenkomst begeleiden ), en 3) TEA Garden (gemeenschapsevenementen die sociale integratie bevorderen). Voortbouwend op het succesvolle proefwerk van het samenwerkingsteam, zal deze interventieproef 24 administratieve dorpen met elk 20 families omvatten, resulterend in een totaal van 480 deelnemende gezinnen die getroffen zijn door hiv. De administratieve dorpen worden gerandomiseerd in twee groepen (elk 12 dorpen): de TEA-interventiegroep en de controlegroep (met 240 gezinnen in elke groep). In elke groep zullen in totaal 240 PLH, 240 familieleden en 360 kinderen in de leeftijd van 6-18 worden gerekruteerd. Na de nulmeting wordt de TEA-interventie uitgevoerd in de interventiegroep, maar niet in de controlegroep. Follow-upbeoordelingen zullen worden uitgevoerd op 6, 12, 18 en 24 maanden nadat de interventie is geleverd. De impact van de interventie zal worden beoordeeld door de uitkomstmaten bij aanvang en follow-ups van 6, 12, 18 en 24 maanden te vergelijken tussen de interventie- en controlegroepen voor hiv-getroffen families, inclusief PLH, familieleden en kinderen in arme plattelandsgebieden in China (figuur 1). De primaire uitkomsten zijn de gezondheid van kinderen, de geestelijke gezondheid en gedragsaanpassing. De secundaire uitkomsten zijn de fysieke gezondheid, de mentale gezondheid en de kwaliteit van leven van de PLH en de gezinsleden, evenals gezinsindicatoren zoals dagelijkse routines in het gezin, positieve interacties, ouderschap, coping en integratie in de gemeenschap.

De studie zal worden uitgevoerd in Anhui, China. Vier provincies, Lixin, Funan, Yinzhou en Linquan in de provincie Anhui, zijn geselecteerd als projectlocaties op basis van de steekproefomvang van hiv-getroffen gezinnen en vergelijkbare demografische gegevens. Binnen de geselecteerde provincies zijn de administratieve dorpen met 20 of meer hiv-getroffen gezinnen met ten minste één kind van 6-18 jaar geïdentificeerd op basis van de huidige epidemiologische gegevens, resulterend in een totaal van 24 dorpen voor dit onderzoek. Via een randomisatieprocedure worden 12 dorpen gerandomiseerd naar de TEA-interventiegroep en 12 dorpen naar de controlegroep. Alleen gezinnen met één PLH, minimaal één gezinslid en minimaal één kind van 6-18 jaar worden uitgenodigd om deel te nemen. We zullen alle gezinnen uit elk van de dorpen rekruteren, wat resulteert in een totaal van ongeveer 480 hiv-getroffen gezinnen met 480 PLH's, 480 familieleden en 720 kinderen.

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een haalbare en praktische interventiestrategie door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie, die hiv-getroffen gezinnen in plattelandsgebieden van China zal helpen de uitdagingen van hiv het hoofd te bieden en hun gezondheid en kwaliteit van leven te verbeteren.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn:

1. Om te testen of de kinderen in de interventiegroep, in vergelijking met die in de controlegroep, significant betere fysieke gezondheid, mentale gezondheid en gedragsresultaten zullen hebben.
2. Om te testen dat de PLH en gezinsleden in de interventiegroep, in vergelijking met die in de controlegroep, een significant verbeterde fysieke gezondheid, mentale gezondheid en kwaliteit van leven zullen hebben.
3. Onderzoeken hoe de resultaten van de kinderen, PLH en gezinsleden worden gemedieerd door gezinsindicatoren zoals consistente dagelijkse routines, positieve gezinsinteracties, ouderschap, coping en integratie in de gemeenschap.