TEA per famiglie e bambini: una sperimentazione di intervento randomizzata

Questo progetto quinquennale è una sperimentazione controllata randomizzata dell'intervento TEA (Together for Empowerment Activities), un intervento familiare per le famiglie affette da HIV nelle zone rurali della Cina.

L'impatto dell'HIV/AIDS sta influenzando negativamente le famiglie colpite e la loro prossima generazione. Attualmente in Cina ci sono circa 740.000 famiglie che vivono con l'HIV e 105.000 di loro hanno sviluppato l'AIDS. L'HIV si sta irradiando attraverso le famiglie allargate, modificando i modelli di vita non solo dei genitori che vivono con l'HIV/AIDS (PLH), ma anche dei loro figli, partner e altri membri della famiglia. L'impatto negativo dell'HIV è aggravato dalla tradizione cinese di accettare stoicamente la malattia e di non discutere questioni difficili all'interno della famiglia a causa della vergogna e della paura. La malattia cronica capovolge anche i ruoli tradizionali della famiglia cinese, soprattutto quando i genitori malati non sono in grado di contribuire ai lavori domestici o fornire stabilità finanziaria e l'ulteriore fardello grava sui figli. Di conseguenza, il rapporto tra genitori, familiari e figli è notevolmente teso. Per aiutare i PLH ei loro familiari, l'intervento TEA è stato sviluppato, perfezionato e pilotato nello studio precedente. L'obiettivo di questo studio è implementare l'intervento TEA su vasta scala per determinarne l'efficacia e il potenziale per migliorare la politica e i programmi sull'HIV che supportano le famiglie affette da HIV per far fronte alle sfide in Cina nel rispondere all'epidemia globale di HIV.

L'intervento TEA avrà sei sessioni (più una sessione di preparazione) erogate simultaneamente a tre livelli: 1) TEA Gathering (piccolo gruppo per PLH e i loro familiari), 2) TEA Time (attività familiari a domicilio con i bambini che accompagnano ogni TEA Gathering ), e 3) TEA Garden (eventi comunitari che costruiscono l'integrazione sociale). Basato sul lavoro pilota di successo del team collaborativo, questo esperimento di intervento includerà 24 villaggi amministrativi con 20 famiglie ciascuno, per un totale di 480 famiglie partecipanti colpite dall'HIV. I villaggi amministrativi saranno randomizzati in due gruppi (12 villaggi ciascuno): gruppo di intervento TEA e gruppo di controllo (con 240 famiglie in ciascun gruppo). In ogni gruppo verrà reclutato un totale di 240 PLH, 240 membri della famiglia e 360 ​​bambini di età compresa tra 6 e 18 anni. Dopo la valutazione di base, l'intervento TEA sarà condotto nel gruppo di intervento, ma non nel gruppo di controllo. Le valutazioni di follow-up saranno condotte a 6, 12, 18 e 24 mesi dopo la consegna dell'intervento. L'impatto dell'intervento sarà valutato confrontando le misure dei risultati al basale e ai follow-up a 6, 12, 18 e 24 mesi tra i gruppi di intervento e di controllo per le famiglie affette da HIV, inclusi PLH, membri della famiglia e bambini nelle zone rurali povere della Cina (figura 1). Gli esiti primari sono la salute dei bambini, la salute mentale e l'adattamento comportamentale. Gli esiti secondari saranno la salute fisica, la salute mentale e la qualità della vita del PLH e dei membri della famiglia, nonché indicatori familiari come routine quotidiane familiari, interazioni positive, genitorialità, coping e integrazione della comunità.

Lo studio sarà implementato ad Anhui, in Cina. Quattro contee, Lixin, Funan, Yinzhou e Linquan nella provincia di Anhui sono state selezionate come siti del progetto in base alla dimensione del campione di famiglie affette da HIV e alla somiglianza dei dati demografici. All'interno delle contee selezionate, sulla base degli attuali dati epidemiologici, sono stati identificati i villaggi amministrativi che hanno 20 o più famiglie affette da HIV con almeno un figlio di età compresa tra 6 e 18 anni, per un totale di 24 villaggi per questo studio. Attraverso una procedura di randomizzazione, 12 villaggi saranno randomizzati al gruppo di intervento TEA e 12 villaggi al gruppo di controllo. Saranno invitate a partecipare solo le famiglie che hanno un PLH, almeno un membro della famiglia e almeno un bambino di età compresa tra 6 e 18 anni. Recluteremo tutte le famiglie da ciascuno dei villaggi, per un totale di circa 480 famiglie affette da HIV con 480 PLH, 480 familiari e 720 bambini.

Lo scopo di questo studio è sviluppare una strategia di intervento fattibile e pratica attraverso uno studio di intervento controllato randomizzato, che aiuterà le famiglie affette da HIV nelle aree rurali della Cina ad affrontare le sfide dell'HIV e migliorare la loro salute e qualità della vita.

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

1. Testare che i bambini nel gruppo di intervento, rispetto a quelli nel gruppo di controllo, avranno una salute fisica, mentale e comportamentale significativamente migliore.
2. Testare che il PLH e i membri della famiglia nel gruppo di intervento, rispetto a quelli nel gruppo di controllo, avranno risultati significativamente migliorati in termini di salute fisica, salute mentale e qualità della vita.
3. Indagare su come i risultati dei bambini, del PLH e dei membri della famiglia sono mediati da indicatori familiari come routine quotidiane coerenti, interazioni familiari positive, genitorialità, coping e integrazione della comunità.