Obnova beta buněk prostřednictvím zmírnění tuku (BetaFat)

Kritéria pro zařazení:

1. Předchozí absolvování alespoň dvouměsíčního intervenčního programu diety, cvičení a životního stylu během posledních dvou let
2. Plazmatická glukóza nalačno > 90 mg/dl plus 2hodinová glukóza ≥ 140 mg/dl na 75 g OGTT plus HbA1C ≤ 7,0 %. Neexistuje žádný spodní limit pro A1C a žádný horní limit pro OGTT 2-hodinovou glukózu na základě předchozích studií, které nám umožňují identifikovat lidi s klesající funkcí β-buněk
3. Věk 22-65 let
4. Index tělesné hmotnosti (BMI) 30-40 kg/m2
5. Pro účastníky s diabetem, známé trvání <1 rok
6. Žádná anamnéza užívání antidiabetik kromě těhotenství

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace pro LapBand (viz Příloha 1)
2. Kontraindikace MRI (klaustrofobie; trvalé kovové předměty, jako jsou kardiostimulátory, protézy, svorky na aneuryzma)
3. Základní onemocnění, které pravděpodobně (a) omezí délku života na kratší dobu, než je délka studie a/nebo (b) zvýší riziko intervence mimo studii a/nebo (c) omezí schopnost účastnit se hodnocení výsledků a/nebo (d) ) omezit účast
4. Základní onemocnění, o kterém je známo, že má důležité účinky na metabolismus glukózy
5. Aktivní infekce
6. Onemocnění ledvin (sérový kreatinin ≥1,4 mg/dl u mužů; ≥1,3 mg/dl u žen) nebo abnormalita sérového draslíku (<3,4 nebo >5,5 mmol/l)
7. Anémie (hemoglobin <11 g/dl u žen, <12 g/dl u mužů) nebo známá koagulopatie
8. Kardiovaskulární onemocnění, včetně nekontrolované hypertenze a symptomatického městnavého srdečního selhání. Účastníci musí být schopni bezpečně tolerovat podávání tekutinových/objemových výzev během svorkových studií.
9. AST v séru >3násobek horní hranice normy v místní klinické laboratoři
10. Nadměrný příjem alkoholu
11. Suboptimálně léčené onemocnění štítné žlázy

12. Podmínky nebo chování, které mohou ovlivnit provádění studie

    1. neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
    2. nedokáže adekvátně komunikovat s personálem kliniky
    3. jiný člen domácnosti je účastníkem nebo zaměstnancem
    4. současná nebo očekávaná účast na jiném projektu intervenčního výzkumu, který by narušoval některou z intervencí/výsledků
    5. pravděpodobně se v příštích 2 letech odstěhuje z účastnické kliniky
    6. současné (nebo očekávané) těhotenství a kojení.
    7. závažná psychiatrická porucha, která by podle názoru personálu kliniky bránila provedení studie
    8. úbytek hmotnosti > 5 % za poslední tři měsíce z jakéhokoli důvodu kromě poporodního úbytku hmotnosti.
13. další podmínky mohou sloužit jako kritéria pro vyloučení podle uvážení místní lokality