Restauración de células beta a través de la mitigación de grasa (BetaFat)

Criterios de inclusión:

1. Finalización previa de al menos dos meses en un programa de intervención de dieta, ejercicio y estilo de vida en los últimos dos años
2. Glucosa plasmática en ayunas >90 mg/dl más glucosa a las 2 horas ≥140 mg/dl en PTGO de 75 g más HbA1C ≤7,0 %. No existe un límite inferior para la A1C ni un límite superior para la glucosa de 2 horas de OGTT en base a estudios previos que nos permitan identificar a las personas con función deficiente de las células β
3. Edad 22-65 años
4. Índice de masa corporal (IMC) 30-40 kg/m2
5. Para participantes con diabetes, duración conocida <1 año
6. Sin antecedentes de uso de medicamentos antidiabéticos excepto durante el embarazo

Criterio de exclusión:

1. Contraindicaciones de LapBand (ver Apéndice 1)
2. Contraindicación para la resonancia magnética (claustrofobia; objetos metálicos permanentes como marcapasos, prótesis, clips para aneurismas)
3. Enfermedad(es) subyacente(s) que probablemente (a) limite la esperanza de vida a menos de la duración del estudio y/o (b) aumente el riesgo de intervención fuera del estudio y/o (c) limite la capacidad de participar en la evaluación de resultados y/o (d ) limitar la participación
4. Una enfermedad subyacente conocida por tener efectos importantes en el metabolismo de la glucosa.
5. Infecciones activas
6. Enfermedad renal (creatinina sérica ≥1,4 mg/dl para hombres; ≥1,3 mg/dl para mujeres) o alteración del potasio sérico (<3,4 o >5,5 mmol/l)
7. Anemia (hemoglobina <11 g/dl en mujeres, <12 g/dl en hombres) o coagulopatía conocida
8. Enfermedad cardiovascular, incluida la hipertensión no controlada y la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática. Los participantes deben poder tolerar con seguridad la administración de desafíos de volumen/líquidos durante los estudios de pinzamiento.
9. AST sérica > 3 veces el límite superior de lo normal en el laboratorio clínico local
10. Ingesta excesiva de alcohol
11. Enfermedad tiroidea tratada de manera subóptima

12. Condiciones o comportamientos que puedan afectar la realización del estudio.

    1. no puede o no quiere dar su consentimiento informado
    2. incapaz de comunicarse adecuadamente con el personal de la clínica
    3. otro miembro del hogar es un participante o miembro del personal
    4. participación actual o anticipada en otro proyecto de investigación de intervención que interferiría con cualquiera de las intervenciones/resultados
    5. probable que se aleje de la clínica participante en los próximos 2 años
    6. embarazo y lactancia actuales (o anticipados).
    7. trastorno psiquiátrico mayor que, en opinión del personal de la clínica, impediría la realización del estudio
    8. pérdida de peso >5% en los últimos tres meses por cualquier motivo, excepto la pérdida de peso posparto.
13. condiciones adicionales pueden servir como criterios de exclusión a discreción del sitio local