Betacellegjenoppretting gjennom fettreduksjon (BetaFat)

Inklusjonskriterier:

1. Forut for gjennomføring av minst to måneder i et diett-, trenings- og livsstilsintervensjonsprogram i løpet av de siste to årene
2. Fastende plasmaglukose >90 mg/dl pluss 2-timers glukose ≥140 mg/dl på 75 g OGTT pluss HbA1C ≤7,0 %. Det er ingen nedre grense for A1C og ingen øvre grense for OGTT 2-timers glukose basert på tidligere studier som lar oss identifisere personer med fallende β-cellefunksjon
3. Alder 22-65 år
4. Kroppsmasseindeks (BMI) 30-40 kg/m2
5. For deltakere med diabetes, kjent varighet <1 år
6. Ingen historie med bruk av antidiabetiske medisiner bortsett fra under graviditet

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikasjoner for LapBand (se vedlegg 1)
2. Kontraindikasjon for MR (klaustrofobi; permanente metallgjenstander som pacemakere, proteser, aneurismeklemmer)
3. Underliggende sykdom(er) som sannsynligvis vil (a) begrense levetiden til mindre enn studiens varighet og/eller (b) øke risikoen for intervensjon utenfor studien og/eller (c) begrense muligheten til å delta i resultatvurdering og/eller (d) ) begrense deltakelse
4. En underliggende sykdom kjent for å ha viktige effekter på glukosemetabolismen
5. Aktive infeksjoner
6. Nyresykdom (serumkreatinin ≥1,4 mg/dl for menn; ≥1,3 mg/dl for kvinner) eller unormal serumkalium (<3,4 eller >5,5 mmol/l)
7. Anemi (hemoglobin <11 g/dl hos kvinner, <12 g/dl hos menn) eller kjent koagulopati
8. Kardiovaskulær sykdom, inkludert ukontrollert hypertensjon og symptomatisk kongestiv hjertesvikt. Deltakerne må trygt kunne tolerere administrering av væske/volumutfordringer under klemmestudier.
9. Serum AST >3 ganger øvre normalgrense i lokalt klinisk laboratorium
10. Overdreven alkoholinntak
11. Suboptimalt behandlet skjoldbruskkjertelsykdom

12. Forhold eller atferd som sannsynligvis vil påvirke gjennomføringen av studien

    1. ikke kan eller vil gi informert samtykke
    2. ikke i stand til å kommunisere tilstrekkelig med klinikkpersonalet
    3. et annet husstandsmedlem er deltaker eller ansatt
    4. nåværende eller forventet deltakelse i et annet intervensjonsforskningsprosjekt som vil forstyrre noen av intervensjonene/resultatene
    5. vil sannsynligvis flytte fra deltakende klinikk i løpet av de neste 2 årene
    6. nåværende (eller forventet) graviditet og amming.
    7. alvorlig psykiatrisk lidelse som, etter klinikkpersonalets oppfatning, ville hindre gjennomføringen av studien
    8. vekttap >5 % de siste tre månedene uansett årsak bortsett fra vekttap etter fødsel.
13. tilleggsbetingelser kan tjene som kriterier for eksklusjon etter det lokale nettstedets skjønn