Ripristino delle cellule beta attraverso la mitigazione del grasso (BetaFat)

Criterio di inclusione:

1. Precedente completamento di almeno due mesi in un programma di intervento su dieta, esercizio fisico e stile di vita negli ultimi due anni
2. Glicemia plasmatica a digiuno >90 mg/dl più glicemia a 2 ore ≥140 mg/dl con OGTT da 75 gm più HbA1C ≤7,0%. Non esiste un limite inferiore per l'A1C e nessun limite superiore per la glicemia a 2 ore OGTT sulla base di studi precedenti che ci consentono di identificare le persone con funzionalità beta-cellulare ridotta
3. Età 22-65 anni
4. Indice di massa corporea (BMI) 30-40 kg/m2
5. Per i partecipanti con diabete, durata nota <1 anno
6. Nessuna storia di uso di farmaci antidiabetici tranne durante la gravidanza

Criteri di esclusione:

1. Controindicazioni a LapBand (vedi Appendice 1)
2. Controindicazione alla risonanza magnetica (claustrofobia; oggetti metallici permanenti come pacemaker, protesi, clip per aneurisma)
3. Malattie sottostanti che potrebbero (a) limitare la durata della vita a meno della durata dello studio e/o (b) aumentare il rischio di intervento al di fuori dello studio e/o (c) limitare la capacità di partecipare alla valutazione dei risultati e/o (d ) limitare la partecipazione
4. Una malattia sottostante nota per avere importanti effetti sul metabolismo del glucosio
5. Infezioni attive
6. Malattia renale (creatinina sierica ≥1,4 mg/dl per gli uomini; ≥1,3 mg/dl per le donne) o alterazione del potassio sierico (<3,4 o >5,5 mmol/l)
7. Anemia (emoglobina <11 g/dl nelle donne, <12 g/dl negli uomini) o coagulopatia nota
8. Malattie cardiovascolari, inclusa ipertensione incontrollata e insufficienza cardiaca congestizia sintomatica. I partecipanti devono essere in grado di tollerare in sicurezza la somministrazione di test di fluidi/volume durante gli studi con clamp.
9. AST sierica >3 volte il limite superiore della norma nel laboratorio clinico locale
10. Assunzione eccessiva di alcol
11. Malattia della tiroide trattata in modo subottimale

12. Condizioni o comportamenti che possono influenzare lo svolgimento dello studio

    1. impossibilitato o non disposto a fornire il consenso informato
    2. incapace di comunicare adeguatamente con il personale della clinica
    3. un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale
    4. partecipazione attuale o prevista a un altro progetto di ricerca di intervento che interferirebbe con uno qualsiasi degli interventi/risultati
    5. probabilmente lascerà la clinica partecipante nei prossimi 2 anni
    6. gravidanza e allattamento in corso (o prevedibili).
    7. grave disturbo psichiatrico che, a parere del personale della clinica, ostacolerebbe lo svolgimento dello studio
    8. perdita di peso >5% negli ultimi tre mesi per qualsiasi motivo eccetto la perdita di peso postpartum.
13. ulteriori condizioni possono fungere da criteri di esclusione a discrezione del sito locale