Restauração de células beta através da redução de gordura (BetaFat)

Critério de inclusão:

1. Conclusão prévia de pelo menos dois meses em um programa de intervenção de dieta, exercício e estilo de vida nos últimos dois anos
2. Glicose plasmática em jejum >90 mg/dl mais glicose em 2 horas ≥140 mg/dl em 75 gm OGTT mais HbA1C ≤7,0%. Não há limite inferior para o A1C e nenhum limite superior para a glicose de 2 horas OGTT com base em estudos anteriores que nos permitem identificar pessoas com queda da função das células β
3. Idade 22-65 anos
4. Índice de massa corporal (IMC) 30-40 kg/m2
5. Para participantes com diabetes, duração conhecida <1 ano
6. Sem história de uso de medicamentos antidiabéticos, exceto durante a gravidez

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações para LapBand (consulte o Apêndice 1)
2. Contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia; objetos de metal permanentes, como marca-passos, próteses, clipes de aneurisma)
3. Doença(s) subjacente(s) com probabilidade de (a) limitar a expectativa de vida para menos do que a duração do estudo e/ou (b) aumentar o risco de intervenção fora do estudo e/ou (c) limitar a capacidade de participar da avaliação dos resultados e/ou (d ) limitar a participação
4. Uma doença subjacente conhecida por ter efeitos importantes no metabolismo da glicose
5. infecções ativas
6. Doença renal (creatinina sérica ≥1,4 mg/dl para homens; ≥1,3 mg/dl para mulheres) ou anormalidade do potássio sérico (<3,4 ou >5,5 mmol/l)
7. Anemia (hemoglobina <11g/dl em mulheres, <12 g/dl em homens) ou coagulopatia conhecida
8. Doença cardiovascular, incluindo hipertensão não controlada e insuficiência cardíaca congestiva sintomática. Os participantes devem ser capazes de tolerar com segurança a administração de desafios de fluido/volume durante os estudos de clamp.
9. AST sérica > 3 vezes o limite superior do normal no laboratório clínico local
10. Ingestão excessiva de álcool
11. Doença da tireoide tratada de forma subótima

12. Condições ou comportamentos que possam afetar a condução do estudo

    1. incapaz ou indisposto a dar consentimento informado
    2. incapaz de se comunicar adequadamente com a equipe da clínica
    3. outro membro da família é um participante ou membro da equipe
    4. participação atual ou prevista em outro projeto de pesquisa de intervenção que interferiria em qualquer uma das intervenções/resultados
    5. provável que se afaste da clínica participante nos próximos 2 anos
    6. gravidez e lactação atuais (ou previstas).
    7. transtorno psiquiátrico grave que, na opinião da equipe clínica, impediria a condução do estudo
    8. perda de peso > 5% nos últimos três meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto.
13. condições adicionais podem servir como critérios de exclusão a critério do site local