Wiederherstellung der Betazellen durch Fettreduzierung (BetaFat)

Einschlusskriterien:

1. Vorheriger Abschluss von mindestens zwei Monaten in einem Diät-, Bewegungs- und Lebensstil-Interventionsprogramm innerhalb der letzten zwei Jahre
2. Nüchtern-Plasmaglukose >90 mg/dl plus 2-Stunden-Glukose ≥140 mg/dl bei 75 g OGTT plus HbA1C ≤7,0 %. Es gibt keinen unteren Grenzwert für den A1C-Wert und keinen oberen Grenzwert für den OGTT-2-Stunden-Glukosewert, basierend auf früheren Studien, die es uns ermöglichen, Menschen mit sinkender β-Zellfunktion zu identifizieren
3. Alter 22-65 Jahre
4. Body-Mass-Index (BMI) 30-40 kg/m2
5. Für Teilnehmer mit Diabetes, bekannte Dauer <1 Jahr
6. Keine Verwendung von Antidiabetika in der Vorgeschichte, außer während der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

1. Kontraindikationen für LapBand (siehe Anhang 1)
2. Kontraindikation für die MRT (Klaustrophobie; permanente Metallgegenstände wie Herzschrittmacher, Prothesen, Aneurysma-Clips)
3. Grunderkrankung(en), die wahrscheinlich (a) die Lebenserwartung auf weniger als die Studiendauer begrenzt und/oder (b) das Risiko einer Intervention außerhalb der Studie erhöht und/oder (c) die Fähigkeit zur Teilnahme an der Ergebnisbewertung einschränkt und/oder (d ) beschränken die Teilnahme
4. Eine Grunderkrankung, von der bekannt ist, dass sie wichtige Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel hat
5. Aktive Infektionen
6. Nierenerkrankung (Serumkreatinin ≥1,4 mg/dl bei Männern; ≥1,3 mg/dl bei Frauen) oder Serumkaliumanomalie (<3,4 oder >5,5 mmol/l)
7. Anämie (Hämoglobin <11 g/dl bei Frauen, <12 g/dl bei Männern) oder bekannte Koagulopathie
8. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich unkontrollierter Hypertonie und symptomatischer Herzinsuffizienz. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Verabreichung von Flüssigkeits-/Volumenherausforderungen während Klemmstudien sicher zu tolerieren.
9. Serum-AST > 3-fache Obergrenze des Normalwerts im örtlichen klinischen Labor
10. Übermäßiger Alkoholkonsum
11. Suboptimal behandelte Schilddrüsenerkrankung

12. Bedingungen oder Verhaltensweisen, die sich voraussichtlich auf die Durchführung der Studie auswirken

    1. nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
    2. nicht in der Lage, angemessen mit dem Klinikpersonal zu kommunizieren
    3. ein anderes Haushaltsmitglied ist Teilnehmer oder Mitarbeiter
    4. aktuelle oder erwartete Teilnahme an einem anderen Interventionsforschungsprojekt, das die Interventionen/Ergebnisse beeinträchtigen würde
    5. wird wahrscheinlich in den nächsten zwei Jahren von der teilnehmenden Klinik wegziehen
    6. aktuelle (oder erwartete) Schwangerschaft und Stillzeit.
    7. schwere psychiatrische Störung, die nach Meinung des Klinikpersonals die Durchführung der Studie behindern würde
    8. Gewichtsverlust > 5 % in den letzten drei Monaten aus irgendeinem Grund, außer Gewichtsverlust nach der Geburt.
13. Zusätzliche Bedingungen können nach Ermessen des örtlichen Standorts als Ausschlusskriterien dienen