Bètacelherstel door middel van vetvermindering (BetaFat)

Inclusiecriteria:

1. Voorafgaande voltooiing van ten minste twee maanden in een dieet, lichaamsbeweging en leefstijlinterventieprogramma in de afgelopen twee jaar
2. Nuchtere plasmaglucose >90 mg/dl plus 2-uurs glucose ≥140 mg/dl op 75 gm OGTT plus HbA1C ≤7,0%. Er is geen ondergrens voor de A1C en geen bovengrens voor de OGTT 2-uurs glucose op basis van eerdere onderzoeken waarmee we mensen met een dalende β-celfunctie kunnen identificeren
3. Leeftijd 22-65 jaar
4. Lichaamsmassa-index (BMI) 30-40 kg/m2
5. Voor deelnemers met diabetes, bekende duur <1 jaar
6. Geen geschiedenis van het gebruik van antidiabetica behalve tijdens de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

1. Contra-indicaties voor LapBand (zie Bijlage 1)
2. Contra-indicatie voor MRI (claustrofobie; permanente metalen voorwerpen zoals pacemakers, prothesen, aneurysmaclips)
3. Onderliggende ziekte(n) die waarschijnlijk (a) de levensduur beperken tot minder dan de duur van de studie en/of (b) het risico op interventie buiten de studie verhogen en/of (c) de mogelijkheid beperken om deel te nemen aan de beoordeling van de resultaten en/of (d ) beperk deelname
4. Een onderliggende ziekte waarvan bekend is dat deze belangrijke effecten heeft op het glucosemetabolisme
5. Actieve infecties
6. Nierziekte (serumcreatinine ≥1,4 mg/dl voor mannen; ≥1,3 mg/dl voor vrouwen) of serumkaliumafwijking (<3,4 of >5,5 mmol/l)
7. Bloedarmoede (hemoglobine <11 g/dl bij vrouwen, <12 g/dl bij mannen) of bekende coagulopathie
8. Hart- en vaatziekten, waaronder ongecontroleerde hypertensie en symptomatisch congestief hartfalen. Deelnemers moeten de toediening van vloeistof-/volumeprovocaties tijdens klemstudies veilig kunnen verdragen.
9. Serum ASAT >3 keer bovengrens van normaal in plaatselijk klinisch laboratorium
10. Overmatige alcoholinname
11. Suboptimaal behandelde schildklierziekte

12. Omstandigheden of gedragingen die de uitvoering van het onderzoek kunnen beïnvloeden

    1. geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
    2. niet in staat om adequaat te communiceren met het personeel van de kliniek
    3. een ander huisgenoot is deelnemer of medewerker
    4. huidige of verwachte deelname aan een ander interventieonderzoeksproject dat een van de interventies/uitkomsten zou verstoren
    5. waarschijnlijk in de komende 2 jaar weggaan uit de deelnemende kliniek
    6. huidige (of verwachte) zwangerschap en borstvoeding.
    7. ernstige psychiatrische stoornis die, naar de mening van het personeel van de kliniek, de uitvoering van het onderzoek zou belemmeren
    8. gewichtsverlies >5% in de afgelopen drie maanden om welke reden dan ook behalve postpartum gewichtsverlies.
13. aanvullende voorwaarden kunnen dienen als criteria voor uitsluiting naar goeddunken van de lokale site