Odbudowa komórek beta poprzez redukcję tkanki tłuszczowej (BetaFat)

Kryteria przyjęcia:

1. Wcześniejsze ukończenie co najmniej dwumiesięcznego programu interwencji w zakresie diety, ćwiczeń i stylu życia w ciągu ostatnich dwóch lat
2. Stężenie glukozy w osoczu na czczo >90 mg/dl plus glukoza po 2 godzinach ≥140 mg/dl przy 75 g OGTT plus HbA1C ≤7,0%. Nie ma dolnej granicy dla HbA1c ani górnej granicy dla 2-godzinnej glikemii OGTT na podstawie wcześniejszych badań, które pozwalają nam identyfikować osoby ze spadającą funkcją komórek β
3. Wiek 22-65 lat
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) 30-40 kg/m2
5. Dla uczestników z cukrzycą, znany czas trwania <1 rok
6. Brak historii stosowania leków przeciwcukrzycowych z wyjątkiem okresu ciąży

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwwskazania do LapBand (patrz Załącznik 1)
2. Przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia; stałe przedmioty metalowe, takie jak rozruszniki serca, protezy, klipsy do tętniaków)
3. Choroba podstawowa, która prawdopodobnie (a) ograniczy długość życia do czasu trwania badania i/lub (b) zwiększy ryzyko interwencji poza badaniem i/lub (c) ograniczy możliwość udziału w ocenie wyników i/lub (d ) ograniczyć udział
4. Choroba podstawowa, o której wiadomo, że ma istotny wpływ na metabolizm glukozy
5. Aktywne infekcje
6. Choroba nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥1,4 mg/dl u mężczyzn; ≥1,3 mg/dl u kobiet) lub nieprawidłowe stężenie potasu w surowicy (<3,4 lub >5,5 mmol/l)
7. Niedokrwistość (hemoglobina <11 g/dl u kobiet, <12 g/dl u mężczyzn) lub znana koagulopatia
8. Choroby sercowo-naczyniowe, w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze i objawowa zastoinowa niewydolność serca. Uczestnicy muszą być w stanie bezpiecznie tolerować podawanie płynów/objętości podczas badań klamrowych.
9. AspAT w surowicy >3 razy górna granica normy w lokalnym laboratorium klinicznym
10. Nadmierne spożycie alkoholu
11. Suboptymalnie leczona choroba tarczycy

12. Warunki lub zachowania, które mogą mieć wpływ na przebieg badania

    1. nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
    2. nie jest w stanie odpowiednio porozumieć się z personelem kliniki
    3. inny członek gospodarstwa domowego jest uczestnikiem lub członkiem personelu
    4. obecny lub przewidywany udział w innym interwencyjnym projekcie badawczym, który kolidowałby z jakąkolwiek interwencją/wynikiem
    5. prawdopodobnie opuści uczestniczącą klinikę w ciągu najbliższych 2 lat
    6. aktualna (lub przewidywana) ciąża i laktacja.
    7. poważne zaburzenie psychiczne, które w opinii personelu poradni utrudniałoby przeprowadzenie badania
    8. utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich trzech miesięcy z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem utraty masy ciała po porodzie.
13. dodatkowe warunki mogą służyć jako kryteria wykluczenia według uznania lokalnej witryny