- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01764282
Propagace antiretrovirové terapie mezi sérodikordantními páry ke snížení přenosu HIV
24. srpna 2017 aktualizováno: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Clusterově randomizovaná kontrolovaná studie propagace antiretrovirové terapie mezi sérodisharmonickými páry ke snížení přenosu HIV
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost snížení přenosu HIV mezi sérodově neshodnými páry aplikací komplexních intervenčních komponent.
Přehled studie
Detailní popis
Ve čtyřiceti okresech z 16 měst byla provedena klastrově randomizovaná kontrolovaná studie.
Strategie sociálního marketingu byla aplikována k ovlivnění změn chování séro-diskordantních párů, včetně bezpečnějších pohlavních styků, pravidelného testování na HIV u negativních partnerů, zahájení antiretrovirové terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11096
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Čína, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Henan
-
Zhumadian, Henan, Čína, 463000
- Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
-
-
Sichuan
-
Liangshan, Sichuan, Čína, 615000
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Urumchi, Ili, Xinjiang, Čína, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Čína, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od párů se vyžaduje, aby měly stabilní vztah a žily spolu v posledních 3 měsících;
- Starší 18 let a mladší 60 let; bez ohledu na počet CD4;
- Otevřená kohorta (během období studie budou zahrnuty všechny nově diagnostikované sérodiskordantní páry, které jsou způsobilé pro léčbu).
Kritéria vyloučení:
- Páry nemají stabilní vztah nebo spolu v posledních 3 měsících nežijí;
- Mladší než 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
komplexní zásahové složky
|
Propagace ART, propagace testování párů a poradenství a propagace používání kondomů
|
Žádný zásah: Obvyklý
Podle National HIV Antiretroviral treatment Guideline poskytněte doporučení k léčbě pro HIV pozitivní pacienty, kteří mají nárok na léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra sérokonverze HIV u HIV negativních mezi páry sérově neshodných na HIV
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Podíl HIV pozitivních, kteří dostávají ART, mezi páry sérově neshodných s HIV
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Míra výskytu HIV pozitivních nemocí souvisejících s AIDS mezi serodiskortantními páry
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhang F, Dou Z, Ma Y, Zhang Y, Zhao Y, Zhao D, Zhou S, Bulterys M, Zhu H, Chen RY. Effect of earlier initiation of antiretroviral treatment and increased treatment coverage on HIV-related mortality in China: a national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2011 Jul;11(7):516-24. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70097-4.
- Cohen MS, Gay CL. Treatment to prevent transmission of HIV-1. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3(0 3):S85-95. doi: 10.1086/651478.
- Stephenson R, Barker J, Cramer R, Hall MA, Karita E, Chomba E, Vwalika C, Allen S. The demographic profile of sero-discordant couples enrolled in clinical research in Rwanda and Zambia. AIDS Care. 2008 Mar;20(3):395-405. doi: 10.1080/09540120701593497.
- He N, Duan S, Ding Y, Rou K, McGoogan JM, Jia M, Yang Y, Wang J, Montaner JS, Wu Z; China National HIV Prevention Study Group. Antiretroviral therapy reduces HIV transmission in discordant couples in rural Yunnan, China. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e77981. doi: 10.1371/journal.pone.0077981. eCollection 2013.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012ZX10001007-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
CDC FoundationGilead SciencesNeznámýPreexpoziční profylaxe HIV | Chemoprofylaxe HIVSpojené státy
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... a další spolupracovníciNábor
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHIV infekce | Hiv | HIV-1-infekce | HIV I infekceHolandsko
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInhibitory integrázy, HIV; HIV PROTEASE INHIBŠpanělsko
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPrevence HIV | Preexpoziční profylaxe HIV | ImplementaceKeňa
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoHiv | Transplantace ledvin | Zásobník HIV | CCR5Spojené státy
Klinické studie na komplexní zásahové složky
-
MicroPort Orthopedics Inc.StaženoOsteoartróza | Onemocnění kloubůKanada
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy