Bevordering van antiretrovirale therapie bij serodiscordante paren om de overdracht van hiv te verminderen
24 augustus 2017 bijgewerkt door: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie ter bevordering van antiretrovirale therapie bij serodiscordante paren om de overdracht van hiv te verminderen
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van het verminderen van HIV-overdracht onder sero-discordante paren door uitgebreide interventiecomponenten toe te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in veertig provincies uit 16 steden.
De strategie van sociale marketing werd toegepast om de gedragsveranderingen van sero-discordante paren te beïnvloeden, waaronder veiligere geslachtsgemeenschap, regelmatige HIV-tests voor de negatieve partners, start van antiretrovirale therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11096
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, China, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Henan
-
Zhumadian, Henan, China, 463000
- Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
-
-
Sichuan
-
Liangshan, Sichuan, China, 615000
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Urumchi, Ili, Xinjiang, China, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, China, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koppels moeten een stabiele relatie hebben en de laatste 3 maanden samenwonen;
- Ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar; ongeacht het aantal CD4's;
- Open cohort (alle nieuw gediagnosticeerde serodiscordante paren die in aanmerking komen voor behandeling zullen tijdens de onderzoeksperiode worden opgenomen).
Uitsluitingscriteria:
- Koppels hebben geen stabiele relatie of wonen de laatste 3 maanden niet samen;
- Jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
uitgebreide interventiecomponenten
|
ART-promotie, promotie voor het testen en raadplegen van koppels en promotie voor condoomgebruik
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijk
Volgens de National HIV Antiretroviral treatment Guideline, zorg voor behandelingsverwijzingen voor hiv-positieve patiënten die in aanmerking komen voor behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hiv-seroconversiepercentage van hiv-negatieven onder hiv-serodiscordante koppels
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage hiv-positieven die ART krijgen onder paren met hiv-serodiscordantie
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
|
De incidentie van AIDS-gerelateerde ziekten van HIV-positieven onder serodiscordante paren
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang F, Dou Z, Ma Y, Zhang Y, Zhao Y, Zhao D, Zhou S, Bulterys M, Zhu H, Chen RY. Effect of earlier initiation of antiretroviral treatment and increased treatment coverage on HIV-related mortality in China: a national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2011 Jul;11(7):516-24. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70097-4.
- Cohen MS, Gay CL. Treatment to prevent transmission of HIV-1. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3(0 3):S85-95. doi: 10.1086/651478.
- Stephenson R, Barker J, Cramer R, Hall MA, Karita E, Chomba E, Vwalika C, Allen S. The demographic profile of sero-discordant couples enrolled in clinical research in Rwanda and Zambia. AIDS Care. 2008 Mar;20(3):395-405. doi: 10.1080/09540120701593497.
- He N, Duan S, Ding Y, Rou K, McGoogan JM, Jia M, Yang Y, Wang J, Montaner JS, Wu Z; China National HIV Prevention Study Group. Antiretroviral therapy reduces HIV transmission in discordant couples in rural Yunnan, China. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e77981. doi: 10.1371/journal.pone.0077981. eCollection 2013.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012ZX10001007-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .