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Promoção da terapia antirretroviral entre casais sorodiscordantes para reduzir a transmissão do HIV

24 de agosto de 2017 atualizado por: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Um estudo controlado randomizado por cluster para promover a terapia antirretroviral entre casais sorodiscordantes para reduzir a transmissão do HIV

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da redução da transmissão do HIV entre casais sorodiscordantes por meio da aplicação de componentes de intervenção abrangente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado por cluster foi realizado em quarenta condados de 16 cidades. A estratégia de Marketing Social foi aplicada para influenciar as mudanças comportamentais dos casais sero-discordantes, incluindo relações sexuais mais seguras, testes regulares de HIV para os parceiros negativos, início da terapia anti-retroviral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11096

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, China, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Henan
      • Zhumadian, Henan, China, 463000
        • Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
    • Sichuan
      • Liangshan, Sichuan, China, 615000
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumchi, Ili, Xinjiang, China, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, China, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os casais são obrigados a ter um relacionamento estável e viver juntos nos últimos 3 meses;
  • Maiores de 18 anos e menores de 60 anos; sem considerar a contagem de CD4;
  • Coorte aberta (quaisquer casais sorodiscordantes recém-diagnosticados que sejam elegíveis para tratamento serão incluídos durante o período do estudo).

Critério de exclusão:

  • Casais sem união estável ou que não morem juntos nos últimos 3 meses;
  • Menor de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
componentes de intervenção abrangentes
Comportamental: componentes de intervenção abrangentes
Promoção de TARV, promoção de consultoria e testagem de casais e promoção do uso de preservativos
Sem intervenção: Habitual
De acordo com a Diretriz Nacional de Tratamento Antirretroviral para HIV, forneça encaminhamentos de tratamento para os pacientes HIV positivos elegíveis para tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de soroconversão de HIV negativos entre casais sorodiscordantes
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de soropositivos recebendo TARV entre casais sorodiscordantes
Prazo: até 2 anos
até 2 anos
Taxa de incidência de doenças relacionadas à AIDS em soropositivos entre casais sorodiscordantes
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Investigadores

  • Investigador principal: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2012ZX10001007-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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