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Förderung der antiretroviralen Therapie bei serodiskordanten Paaren zur Reduzierung der HIV-Übertragung

24. August 2017 aktualisiert von: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Förderung der antiretroviralen Therapie bei serodiskordanten Paaren zur Reduzierung der HIV-Übertragung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Reduzierung der HIV-Übertragung bei serodiskordanten Paaren durch die Anwendung umfassender Interventionskomponenten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde in vierzig Landkreisen aus 16 Städten durchgeführt. Die Strategie des sozialen Marketings wurde angewendet, um Verhaltensänderungen serodiskordanter Paare zu beeinflussen, einschließlich sichererem Geschlechtsverkehr, regelmäßigen HIV-Tests für die negativen Partner und der Einleitung einer antiretroviralen Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11096

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, China, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Henan
      • Zhumadian, Henan, China, 463000
        • Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
    • Sichuan
      • Liangshan, Sichuan, China, 615000
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumchi, Ili, Xinjiang, China, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, China, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paare müssen in den letzten 3 Monaten eine stabile Beziehung haben und zusammenleben;
  • Älter als 18 Jahre und jünger als 60 Jahre; ohne Rücksicht auf die CD4-Anzahl;
  • Offene Kohorte (alle neu diagnostizierten serodiskordanten Paare, die für eine Behandlung in Frage kommen, werden während des Studienzeitraums eingeschlossen).

Ausschlusskriterien:

  • Paare haben keine stabile Beziehung oder haben in den letzten 3 Monaten nicht zusammengelebt;
  • Jünger als 18 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
umfassende Interventionskomponenten
Verhalten: umfassende Interventionskomponenten
ART-Werbung, Werbung für Paartests und Beratung sowie Werbung für die Verwendung von Kondomen
Kein Eingriff: Üblich
Stellen Sie gemäß der National HIV Antiretroviral Treatment Guideline Behandlungsüberweisungen für diejenigen HIV-positiven Patienten bereit, die für eine Behandlung in Frage kommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HIV-Serokonversionsrate von HIV-Negativen bei HIV-serodiskordanten Paaren
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der HIV-Positiven, die ART erhalten, unter HIV-serodiskordanten Paaren
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre
Die Inzidenzrate von AIDS-bedingten Erkrankungen bei HIV-Positiven bei serodiskordanten Paaren
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Ermittler

  • Hauptermittler: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012ZX10001007-001

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