Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja antiretroviral terapi bland serodiscordanta par för att minska HIV-överföring

24 augusti 2017 uppdaterad av: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

En klusterrandomiserad kontrollerad studie för att främja antiretroviral terapi bland serodiscordanta par för att minska HIV-överföring

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att minska HIV-överföringen bland serodiskordanta par genom att tillämpa omfattande interventionskomponenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En klusterrandomiserad kontrollerad studie genomfördes i fyrtio län från 16 städer. Strategin för social marknadsföring användes för att påverka sero-diskordanta pars beteendeförändringar inklusive säkrare samlag, regelbundna HIV-tester för de negativa partnerna, initiering av antiretroviral terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11096

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Kina, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Henan
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
    • Sichuan
      • Liangshan, Sichuan, Kina, 615000
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumchi, Ili, Xinjiang, Kina, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Kina, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Par måste ha en stabil relation och leva tillsammans under de senaste 3 månaderna;
  • Äldre än 18 år och yngre än 60 år; utan hänsyn till CD4-antal;
  • Öppen kohort (alla nydiagnostiserade serodiscordanta par som är berättigade till behandling kommer att inkluderas under studieperioden).

Exklusions kriterier:

  • Par har inte haft ett stabilt förhållande eller inte bor tillsammans under de senaste 3 månaderna;
  • Yngre än 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
omfattande interventionskomponenter
Beteende: omfattande interventionskomponenter
ART-främjande, partestning och rådgivningsfrämjande samt marknadsföring av kondomanvändning
Inget ingripande: Vanliga
Enligt National HIV Antiretroviral treatment Guideline, ge behandlingsremisser för de behandlingsberättigade HIV-positiva patienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HIV-serokonversionsfrekvens av HIV-negativa bland HIV-serodiscordanta par
Tidsram: upp till 2 år
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel HIV-positiva som får ART bland HIV-serodiscordanta par
Tidsram: upp till 2 år
upp till 2 år
Incidensen av AIDS-relaterade sjukdomar av HIV-positiva bland serodiscordanta par
Tidsram: upp till 2 år
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Utredare

  • Huvudutredare: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012ZX10001007-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera