Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere la terapia antiretrovirale tra le coppie sierodiscordanti per ridurre la trasmissione dell'HIV

24 agosto 2017 aggiornato da: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Uno studio controllato randomizzato a grappolo per promuovere la terapia antiretrovirale tra coppie sierodiscordanti per ridurre la trasmissione dell'HIV

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della riduzione della trasmissione dell'HIV tra le coppie siero-discordanti applicando componenti di intervento globali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato a grappolo è stato condotto in quaranta contee di 16 città. La strategia del marketing sociale è stata applicata per influenzare i cambiamenti comportamentali delle coppie siero-discordanti tra cui rapporti sessuali più sicuri, test HIV regolari per i partner negativi, inizio della terapia antiretrovirale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11096

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangxi
      • Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Cina, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Henan
      • Zhumadian, Henan, Cina, 463000
        • Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
    • Sichuan
      • Liangshan, Sichuan, Cina, 615000
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumchi, Ili, Xinjiang, Cina, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Cina, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le coppie devono avere una relazione stabile e vivere insieme negli ultimi 3 mesi;
  • Maggiore di 18 anni e minore di 60 anni; indipendentemente dalla conta dei CD4;
  • Coorte aperta (tutte le coppie sierodiscordanti di nuova diagnosi idonee al trattamento saranno incluse durante il periodo di studio).

Criteri di esclusione:

  • Le coppie non hanno una relazione stabile o non convivono da 3 mesi;
  • Minore di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
componenti di intervento globale
Comportamentale: componenti di intervento globale
Promozione ART, Promozione test di coppia e consulenza e Promozione uso preservativo
Nessun intervento: Solito
Secondo le linee guida nazionali per il trattamento antiretrovirale dell'HIV, fornire indicazioni per il trattamento a quei pazienti sieropositivi idonei al trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sieroconversione dell'HIV di HIV negativi tra le coppie sierodiscordanti dell'HIV
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di sieropositivi che ricevono ART tra le coppie sierodiscordanti dell'HIV
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni
Il tasso di incidenza delle malattie correlate all'AIDS dei sieropositivi tra le coppie sierodiscordanti
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Investigatori

  • Investigatore principale: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012ZX10001007-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su componenti di intervento globale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi