- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01764282
Fremme af antiretroviral terapi blandt serodiscordante par for at reducere HIV-transmission
24. august 2017 opdateret af: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med at fremme antiretroviral terapi blandt serodiscordante par for at reducere HIV-transmission
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af at reducere HIV-transmission blandt sero-discordante par ved at anvende omfattende interventionskomponenter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i fyrre amter fra 16 byer.
Strategien for social marketing blev anvendt til at påvirke sero-discordante pars adfærdsændringer, herunder sikrere samleje, regelmæssig HIV-test for de negative partnere, påbegyndelse af antiretroviral terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11096
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Kina, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Henan
-
Zhumadian, Henan, Kina, 463000
- Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
-
-
Sichuan
-
Liangshan, Sichuan, Kina, 615000
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Urumchi, Ili, Xinjiang, Kina, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Kina, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par er forpligtet til at have et stabilt forhold og leve sammen i de sidste 3 måneder;
- Ældre end 18 år og yngre end 60 år; uden hensyntagen til CD4-tal;
- Åben kohorte (alle nydiagnosticerede serodiscordante par, der er kvalificerede til behandling, vil blive inkluderet i undersøgelsesperioden).
Ekskluderingskriterier:
- Par har ikke et stabilt forhold eller bor ikke sammen i de sidste 3 måneder;
- yngre end 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
omfattende interventionskomponenter
|
ART-promovering, partest- og konsulentfremstød og promovering af kondombrug
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig
I henhold til National HIV Antiretroviral treatment Guideline skal du give behandlingshenvisninger til de behandlingsberettigede HIV-positive patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV-serokonversionsrate af HIV-negative blandt HIV-serodiscordante par
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af HIV-positive, der modtager ART blandt HIV-serodiscordante par
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
|
Hyppigheden af AIDS-relaterede sygdomme af HIV-positive blandt serodiscordante par
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang F, Dou Z, Ma Y, Zhang Y, Zhao Y, Zhao D, Zhou S, Bulterys M, Zhu H, Chen RY. Effect of earlier initiation of antiretroviral treatment and increased treatment coverage on HIV-related mortality in China: a national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2011 Jul;11(7):516-24. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70097-4.
- Cohen MS, Gay CL. Treatment to prevent transmission of HIV-1. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3(0 3):S85-95. doi: 10.1086/651478.
- Stephenson R, Barker J, Cramer R, Hall MA, Karita E, Chomba E, Vwalika C, Allen S. The demographic profile of sero-discordant couples enrolled in clinical research in Rwanda and Zambia. AIDS Care. 2008 Mar;20(3):395-405. doi: 10.1080/09540120701593497.
- He N, Duan S, Ding Y, Rou K, McGoogan JM, Jia M, Yang Y, Wang J, Montaner JS, Wu Z; China National HIV Prevention Study Group. Antiretroviral therapy reduces HIV transmission in discordant couples in rural Yunnan, China. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e77981. doi: 10.1371/journal.pone.0077981. eCollection 2013.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2013
Først opslået (Skøn)
9. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012ZX10001007-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .