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Promoción de la terapia antirretroviral entre parejas serodiscordantes para reducir la transmisión del VIH

24 de agosto de 2017 actualizado por: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Un ensayo controlado aleatorizado por grupos sobre la promoción de la terapia antirretroviral entre parejas serodiscordantes para reducir la transmisión del VIH

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de reducir la transmisión del VIH entre parejas serodiscordantes mediante la aplicación de componentes integrales de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio por grupos en cuarenta condados de 16 ciudades. Se aplicó la estrategia de Mercadeo Social para influir en los cambios de comportamiento de las parejas serodiscordantes, incluyendo relaciones sexuales más seguras, pruebas regulares de VIH para las parejas negativas, inicio de la terapia antirretroviral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11096

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangxi
      • Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Porcelana, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Henan
      • Zhumadian, Henan, Porcelana, 463000
        • Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
    • Sichuan
      • Liangshan, Sichuan, Porcelana, 615000
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumchi, Ili, Xinjiang, Porcelana, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Porcelana, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se requiere que las parejas tengan una relación estable y convivan en los últimos 3 meses;
  • Mayores de 18 años y menores de 60 años; sin tener en cuenta el recuento de CD4;
  • Cohorte abierta (cualquier pareja serodiscordante recién diagnosticada que sea elegible para el tratamiento se incluirá durante el período de estudio).

Criterio de exclusión:

  • Las parejas no tienen una relación estable o no conviven en los últimos 3 meses;
  • Menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
componentes de intervención integral
Conductual: componentes de intervención integral
Promoción de TAR, promoción de pruebas y consultas en pareja, y promoción del uso de condones
Sin intervención: Habitual
De acuerdo con las Directrices Nacionales de Tratamiento Antirretroviral para el VIH, proporcione referencias de tratamiento para aquellos pacientes VIH positivos elegibles para el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de seroconversión al VIH de los seronegativos entre parejas VIH serodiscordantes
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de seropositivos que reciben TAR entre parejas serodiscordantes con el VIH
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años
La tasa de incidencia de las enfermedades relacionadas con el sida de los seropositivos entre las parejas serodiscordantes
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Investigadores

  • Investigador principal: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2012ZX10001007-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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