- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01764282
Antiretroviraalisen hoidon edistäminen serodiskordanttisten parien keskuudessa HIV-tartunnan vähentämiseksi
torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus antiretroviraalisen hoidon edistämisestä serodiskordanttisten parien keskuudessa HIV-tartunnan vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HIV-tartunnan vähentämisen tehokkuutta sero-diskordanttien parien keskuudessa soveltamalla kattavia interventiokomponentteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin 40 läänissä 16 kaupungista.
Sosiaalisen markkinoinnin strategiaa sovellettiin vaikuttamaan sero-diskordanttien parien käyttäytymismuutoksiin, mukaan lukien turvallisempi yhdyntä, säännöllinen HIV-testaus negatiivisille kumppaneille, antiretroviraalisen hoidon aloittaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11096
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Kiina, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Henan
-
Zhumadian, Henan, Kiina, 463000
- Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
-
-
Sichuan
-
Liangshan, Sichuan, Kiina, 615000
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Urumchi, Ili, Xinjiang, Kiina, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Kiina, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskuntien on oltava vakaa suhde ja asuttava yhdessä viimeisen 3 kuukauden aikana;
- yli 18-vuotias ja alle 60-vuotias; CD4-määrästä riippumatta;
- Avoin kohortti (kaikki äskettäin diagnosoidut serodiskordanttiparit, jotka ovat oikeutettuja hoitoon, otetaan mukaan tutkimusjakson aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunnalla ei ole vakaata suhdetta tai he eivät asu yhdessä viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
kattavat interventiokomponentit
|
ART-promootio, paritestauksen ja -konsultoinnin edistäminen ja kondomin käytön edistäminen
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen
Kansallisen HIV-antiretroviraalisen hoitoohjeen mukaan toimita hoitolähetteet niille hoitoon kelpaaville HIV-positiivisille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-negatiivisten HIV-serokonversioprosentti HIV-serodiskordanttiparien keskuudessa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ART-hoitoa saaneiden HIV-positiivisten osuus HIV-serodiskordanttiparien joukossa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
|
HIV-positiivisten AIDSiin liittyvien sairauksien ilmaantuvuus serodisordinanttien parien keskuudessa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang F, Dou Z, Ma Y, Zhang Y, Zhao Y, Zhao D, Zhou S, Bulterys M, Zhu H, Chen RY. Effect of earlier initiation of antiretroviral treatment and increased treatment coverage on HIV-related mortality in China: a national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2011 Jul;11(7):516-24. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70097-4.
- Cohen MS, Gay CL. Treatment to prevent transmission of HIV-1. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3(0 3):S85-95. doi: 10.1086/651478.
- Stephenson R, Barker J, Cramer R, Hall MA, Karita E, Chomba E, Vwalika C, Allen S. The demographic profile of sero-discordant couples enrolled in clinical research in Rwanda and Zambia. AIDS Care. 2008 Mar;20(3):395-405. doi: 10.1080/09540120701593497.
- He N, Duan S, Ding Y, Rou K, McGoogan JM, Jia M, Yang Y, Wang J, Montaner JS, Wu Z; China National HIV Prevention Study Group. Antiretroviral therapy reduces HIV transmission in discordant couples in rural Yunnan, China. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e77981. doi: 10.1371/journal.pone.0077981. eCollection 2013.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012ZX10001007-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset kattavat interventiokomponentit
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointi
-
MicroPort Orthopedics Inc.PeruutettuNivelrikko | NivelsairausKanada
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada