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HIV感染を減らすために血清不一致カップルの間で抗レトロウイルス療法を促進する

2017年8月24日 更新者：National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

HIV感染を減らすために血清不一致カップルの間で抗レトロウイルス療法を促進するクラスターランダム化対照試験

この研究の目的は、包括的な介入コンポーネントを適用することにより、血清不一致のカップル間の HIV 感染を減らす効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

クラスターランダム化比較試験は、16 都市の 40 郡で実施されました。 ソーシャル マーケティングの戦略は、より安全な性交、陰性パートナーの定期的な HIV 検査、抗レトロウイルス療法の開始など、血清不一致のカップルの行動変化に影響を与えるために適用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11096

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangxi
      • Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou、Guangxi、中国、530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Henan
      • Zhumadian、Henan、中国、463000
        • Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
    • Sichuan
      • Liangshan、Sichuan、中国、615000
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumchi, Ili、Xinjiang、中国、830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe、Yunnan、中国、650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カップルは安定した関係を築き、過去 3 か月以内に同居している必要があります。
  • 18歳以上60歳未満。 CD4 の数は関係ありません。
  • オープンコホート（新たに血清不一致と診断され、治療の対象となるカップルが研究期間中に含まれます）。

除外基準:

  • カップルの関係が安定していない、または過去 3 か月以内に一緒に住んでいない。
  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
包括的な介入コンポーネント
行動：包括的な介入コンポーネント
ART推進、カップル検査・コンサルティング推進、コンドーム使用推進
介入なし：いつもの
国家 HIV 抗レトロウイルス治療ガイドラインに従って、治療資格のある HIV 陽性患者に治療紹介を提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HIV 血清不一致のカップルにおける HIV 陰性者の HIV 血清転換率
時間枠：2年まで
2年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HIV血清不一致のカップルのうちARTを受けているHIV陽性者の割合
時間枠：2年まで
2年まで
血清不一致のカップルにおけるHIV陽性者のエイズ関連疾患の発生率
時間枠：2年まで
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

捜査官

  • 主任研究者：Zuyou Wu, MD, PHD、National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (実際)

2015年12月31日

試験登録日

最初に提出

2012年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月24日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2012ZX10001007-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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