- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01764282
Продвижение антиретровирусной терапии среди серодискордантных пар для снижения передачи ВИЧ
24 августа 2017 г. обновлено: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование продвижения антиретровирусной терапии среди серодискордантных пар для снижения передачи ВИЧ
Целью данного исследования является оценка эффективности снижения передачи ВИЧ среди серодискордантных пар путем применения комплексных компонентов вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование было проведено в 40 округах 16 городов.
Стратегия социального маркетинга применялась для воздействия на изменение поведения серодискордантных пар, включая более безопасные половые контакты, регулярное тестирование на ВИЧ отрицательных партнеров, начало антиретровирусной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11096
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Китай, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Henan
-
Zhumadian, Henan, Китай, 463000
- Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
-
-
Sichuan
-
Liangshan, Sichuan, Китай, 615000
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Urumchi, Ili, Xinjiang, Китай, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Китай, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пары должны иметь стабильные отношения и жить вместе в течение последних 3 месяцев;
- старше 18 лет и моложе 60 лет; без учета количества CD4;
- Открытая когорта (любые недавно диагностированные серодискордантные пары, которые имеют право на лечение, будут включены в течение периода исследования).
Критерий исключения:
- Пары не имеют стабильных отношений или не живут вместе последние 3 месяца;
- Моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
комплексные компоненты вмешательства
|
Продвижение АРТ, Продвижение тестирования и консультирования пар и Продвижение использования презервативов
|
Без вмешательства: Обычный
В соответствии с Национальным руководством по антиретровирусному лечению ВИЧ, выдайте направления на лечение тем ВИЧ-позитивным пациентам, которые имеют право на лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень сероконверсии ВИЧ среди ВИЧ-отрицательных пар среди ВИЧ-серодискордантных пар
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля ВИЧ-позитивных, получающих АРТ, среди ВИЧ-серодискордантных пар
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Уровень заболеваемости СПИД-ассоциированными заболеваниями среди ВИЧ-позитивных среди серодискордантных пар
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang F, Dou Z, Ma Y, Zhang Y, Zhao Y, Zhao D, Zhou S, Bulterys M, Zhu H, Chen RY. Effect of earlier initiation of antiretroviral treatment and increased treatment coverage on HIV-related mortality in China: a national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2011 Jul;11(7):516-24. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70097-4.
- Cohen MS, Gay CL. Treatment to prevent transmission of HIV-1. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3(0 3):S85-95. doi: 10.1086/651478.
- Stephenson R, Barker J, Cramer R, Hall MA, Karita E, Chomba E, Vwalika C, Allen S. The demographic profile of sero-discordant couples enrolled in clinical research in Rwanda and Zambia. AIDS Care. 2008 Mar;20(3):395-405. doi: 10.1080/09540120701593497.
- He N, Duan S, Ding Y, Rou K, McGoogan JM, Jia M, Yang Y, Wang J, Montaner JS, Wu Z; China National HIV Prevention Study Group. Antiretroviral therapy reduces HIV transmission in discordant couples in rural Yunnan, China. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e77981. doi: 10.1371/journal.pone.0077981. eCollection 2013.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012ZX10001007-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования комплексные компоненты вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания