Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antiretrovirális terápia népszerűsítése szerodiszkordáns párok körében a HIV-fertőzés visszaszorítása érdekében

2017. augusztus 24. frissítette: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Klaszter-randomizált, ellenőrzött kísérlet az antiretrovirális terápia népszerűsítésére szerodiszkordáns párok körében a HIV-fertőzés visszaszorítása érdekében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy átfogó beavatkozási összetevők alkalmazásával értékelje a HIV-fertőzés csökkentésének hatékonyságát szero-diszkordáns párok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek 16 város negyven megyéjében. A Social Marketing stratégiáját a szero-diszkordáns párok viselkedési változásainak befolyásolására alkalmazták, beleértve a biztonságosabb szexuális kapcsolatokat, a negatív partnerek rendszeres HIV-szűrését, az antiretrovirális terápia megkezdését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11096

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangxi
      • Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Kína, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Henan
      • Zhumadian, Henan, Kína, 463000
        • Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
    • Sichuan
      • Liangshan, Sichuan, Kína, 615000
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumchi, Ili, Xinjiang, Kína, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Kína, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pároknak stabil kapcsolatra van szükségük, és az elmúlt 3 hónapban együtt kell élniük;
  • 18 évnél idősebb és 60 évnél fiatalabb; a CD4 számtól függetlenül;
  • Nyílt kohorsz (minden újonnan diagnosztizált szerodiszkordáns pár, aki alkalmas a kezelésre, bekerül a vizsgálati időszak alatt).

Kizárási kritériumok:

  • A pároknak nincs stabil kapcsolatuk, vagy nem élnek együtt az elmúlt 3 hónapban;
  • 18 évesnél fiatalabb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
átfogó beavatkozási összetevők
Viselkedési: átfogó beavatkozási összetevők
ART promóció, Pártesztelés és tanácsadás promóció, valamint Óvszerhasználati promóció
Nincs beavatkozás: Szokásos
A HIV antiretrovirális kezelési iránymutatása szerint a kezelésre jogosult HIV-pozitív betegek számára biztosítson kezelési beutalót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIV-negatívok HIV-szerokonverziós aránya HIV-szerodiszkordáns párok között
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ART-t kapó HIV-pozitívok aránya a HIV szerodiszkordáns párok között
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig
A HIV-pozitív AIDS-szel összefüggő betegségek előfordulási aránya szerodiszkordáns párok körében
Időkeret: legfeljebb 2 évig
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012ZX10001007-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel