Promouvoir la thérapie antirétrovirale chez les couples sérodiscordants pour réduire la transmission du VIH
24 août 2017 mis à jour par: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Un essai contrôlé randomisé en grappes visant à promouvoir la thérapie antirétrovirale chez les couples sérodiscordants pour réduire la transmission du VIH
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la réduction de la transmission du VIH chez les couples sérodiscordants en appliquant des composantes d'intervention globales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en grappes a été mené dans quarante comtés de 16 villes.
La stratégie de marketing social a été appliquée pour influencer les changements de comportement des couples sérodiscordants, y compris des rapports sexuels plus sûrs, un dépistage régulier du VIH pour les partenaires séronégatifs, l'initiation de la thérapie antirétrovirale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11096
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangxi
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Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Chine, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Henan
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Zhumadian, Henan, Chine, 463000
- Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
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Sichuan
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Liangshan, Sichuan, Chine, 615000
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
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Xinjiang
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Urumchi, Ili, Xinjiang, Chine, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
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Yunnan
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Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Chine, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les couples doivent avoir une relation stable et vivre ensemble au cours des 3 derniers mois ;
- Plus de 18 ans et moins de 60 ans ; sans égard au nombre de CD4 ;
- Cohorte ouverte (tous les couples sérodiscordants nouvellement diagnostiqués et éligibles au traitement seront inclus pendant la période d'étude).
Critère d'exclusion:
- Les couples n'ont pas de relation stable ou ne vivent pas ensemble au cours des 3 derniers mois ;
- Moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
composantes d'intervention complètes
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Promotion du TARV, promotion du dépistage et de la consultation en couple et promotion de l'utilisation du préservatif
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Aucune intervention: Habituel
Selon les directives nationales sur le traitement antirétroviral du VIH, fournir des références de traitement pour les patients séropositifs éligibles au traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de séroconversion VIH des séronégatifs parmi les couples sérodiscordants pour le VIH
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de séropositifs sous TAR parmi les couples sérodiscordants pour le VIH
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Le taux d'incidence des maladies liées au sida chez les séropositifs parmi les couples sérodiscordants
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhang F, Dou Z, Ma Y, Zhang Y, Zhao Y, Zhao D, Zhou S, Bulterys M, Zhu H, Chen RY. Effect of earlier initiation of antiretroviral treatment and increased treatment coverage on HIV-related mortality in China: a national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2011 Jul;11(7):516-24. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70097-4.
- Cohen MS, Gay CL. Treatment to prevent transmission of HIV-1. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3(0 3):S85-95. doi: 10.1086/651478.
- Stephenson R, Barker J, Cramer R, Hall MA, Karita E, Chomba E, Vwalika C, Allen S. The demographic profile of sero-discordant couples enrolled in clinical research in Rwanda and Zambia. AIDS Care. 2008 Mar;20(3):395-405. doi: 10.1080/09540120701593497.
- He N, Duan S, Ding Y, Rou K, McGoogan JM, Jia M, Yang Y, Wang J, Montaner JS, Wu Z; China National HIV Prevention Study Group. Antiretroviral therapy reduces HIV transmission in discordant couples in rural Yunnan, China. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e77981. doi: 10.1371/journal.pone.0077981. eCollection 2013.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimation)
9 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012ZX10001007-001
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