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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01764282
HIV 전파를 줄이기 위해 세로디스코트 부부 사이에서 항레트로바이러스 치료 촉진
2017년 8월 24일 업데이트: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
HIV 전파를 줄이기 위해 세로디스코던트 커플 사이에서 항레트로바이러스 치료를 촉진하는 군집 무작위 제어 시험
이 연구의 목적은 포괄적인 개입 요소를 적용하여 혈청 불일치 커플 간의 HIV 전파 감소 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
16개 도시의 40개 카운티에서 클러스터 무작위 통제 시험이 수행되었습니다.
소셜 마케팅의 전략은 보다 안전한 성교, 부정적인 파트너에 대한 정기적인 HIV 검사, 항레트로바이러스 요법 시작을 포함하여 혈청 불일치 커플의 행동 변화에 영향을 미치기 위해 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11096
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, 중국, 530028
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Henan
-
Zhumadian, Henan, 중국, 463000
- Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
-
-
Sichuan
-
Liangshan, Sichuan, 중국, 615000
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
-
Xinjiang
-
Urumchi, Ili, Xinjiang, 중국, 830002
- Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, 중국, 650022
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 커플은 안정적인 관계를 유지하고 지난 3개월 동안 동거해야 합니다.
- 18세 이상 60세 미만 CD4 수에 관계없이;
- 공개 코호트(치료를 받을 자격이 있는 새로 진단된 혈청 불일치 커플은 연구 기간 동안 포함됩니다).
제외 기준:
- 커플이 안정적인 관계가 아니거나 지난 3개월 동안 동거하지 않은 경우
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
포괄적 개입 구성요소
|
ART 프로모션, 커플테스트 및 컨설팅 프로모션, 콘돔사용 프로모션
|
|
간섭 없음: 보통의
National HIV Antiretroviral treatment Guideline에 따라 치료 적격 HIV 양성 환자에게 치료 의뢰를 제공하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HIV 혈청 불일치 커플 중 HIV 음성의 HIV 혈청 전환율
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HIV 혈청 불일치 커플 중 ART를 받은 HIV 양성인의 비율
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
|
Serodiscordant 부부 중 HIV 양성의 AIDS 관련 질병 발병률
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang F, Dou Z, Ma Y, Zhang Y, Zhao Y, Zhao D, Zhou S, Bulterys M, Zhu H, Chen RY. Effect of earlier initiation of antiretroviral treatment and increased treatment coverage on HIV-related mortality in China: a national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2011 Jul;11(7):516-24. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70097-4.
- Cohen MS, Gay CL. Treatment to prevent transmission of HIV-1. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3(0 3):S85-95. doi: 10.1086/651478.
- Stephenson R, Barker J, Cramer R, Hall MA, Karita E, Chomba E, Vwalika C, Allen S. The demographic profile of sero-discordant couples enrolled in clinical research in Rwanda and Zambia. AIDS Care. 2008 Mar;20(3):395-405. doi: 10.1080/09540120701593497.
- He N, Duan S, Ding Y, Rou K, McGoogan JM, Jia M, Yang Y, Wang J, Montaner JS, Wu Z; China National HIV Prevention Study Group. Antiretroviral therapy reduces HIV transmission in discordant couples in rural Yunnan, China. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e77981. doi: 10.1371/journal.pone.0077981. eCollection 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012ZX10001007-001
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