Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie terapii antyretrowirusowej wśród par o niezgodności serologicznej w celu ograniczenia przenoszenia wirusa HIV

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Randomizowana, kontrolowana próba promowania terapii antyretrowirusowej wśród par niezgodnych serologicznie w celu zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV

Celem tego badania jest ocena skuteczności ograniczania transmisji wirusa HIV wśród par z niezgodnością serologiczną poprzez zastosowanie kompleksowych elementów interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe przeprowadzono w czterdziestu hrabstwach z 16 miast. Zastosowano strategię Marketingu Społecznego, aby wpłynąć na zmiany behawioralne par seroniezgodnych, w tym na bezpieczniejsze współżycie seksualne, regularne testowanie na obecność wirusa HIV u negatywnych partnerów, rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11096

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Chiny, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Henan
      • Zhumadian, Henan, Chiny, 463000
        • Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
    • Sichuan
      • Liangshan, Sichuan, Chiny, 615000
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumchi, Ili, Xinjiang, Chiny, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Chiny, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary muszą mieć stały związek i mieszkać razem w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Starsze niż 18 lat i młodsze niż 60 lat; bez względu na liczbę CD4;
  • Kohorta otwarta (każda nowo zdiagnozowana para z niezgodnością serologiczną, która kwalifikuje się do leczenia, zostanie uwzględniona w okresie badania).

Kryteria wyłączenia:

  • Pary nie są w stałym związku lub nie mieszkają razem w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Młodszy niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
kompleksowe elementy interwencji
Behawioralne: kompleksowe elementy interwencji
Promocja ART, Promocja testowania par i konsultacji oraz Promocja używania prezerwatyw
Brak interwencji: Zwykły
Zgodnie z Krajowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwretrowirusowego HIV należy zapewnić skierowania na leczenie kwalifikującym się do leczenia pacjentom zakażonym wirusem HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik serokonwersji HIV wśród osób zakażonych wirusem HIV wśród par z serodiscordantem HIV
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób zakażonych wirusem HIV otrzymujących ART wśród par z serodiscordantem HIV
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat
Częstość występowania chorób związanych z AIDS u osób zakażonych wirusem HIV wśród par serodiscordant
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Śledczy

  • Główny śledczy: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012ZX10001007-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj