Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme antiretroviral terapi blant serodiscordante par for å redusere HIV-overføring

24. august 2017 oppdatert av: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

En klynge-randomisert kontrollert studie for å fremme antiretroviral terapi blant serodiscordante par for å redusere HIV-overføring

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av å redusere HIV-overføring blant sero-diskordante par ved å bruke omfattende intervensjonskomponenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En klynge-randomisert kontrollert studie ble utført i førti fylker fra 16 byer. Strategien for sosial markedsføring ble brukt for å påvirke sero-diskordante pars atferdsendringer, inkludert tryggere samleie, regelmessig HIV-testing for negative partnere, oppstart av antiretroviral terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11096

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guilin, Laibin, Qinzhou, Guangxi, Kina, 530028
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Henan
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • Center for Disease Control and Prevention, Henan Province
    • Sichuan
      • Liangshan, Sichuan, Kina, 615000
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
    • Xinjiang
      • Urumchi, Ili, Xinjiang, Kina, 830002
        • Center for Disease Control and Prevention, Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Dehong, Wenshan, Honghe, Yunnan, Kina, 650022
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Par er pålagt å ha et stabilt forhold og bo sammen de siste 3 månedene;
  • Eldre enn 18 år og yngre enn 60 år; uten hensyn til CD4-tall;
  • Åpen kohort (eventuelle nydiagnostiserte serodiscordante par som er kvalifisert for behandling vil bli inkludert i løpet av studieperioden).

Ekskluderingskriterier:

  • Par har ikke et stabilt forhold eller har ikke bodd sammen de siste 3 månedene;
  • Yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
omfattende intervensjonskomponenter
Atferdsmessig: omfattende intervensjonskomponenter
ART-kampanje, partesting og konsulentkampanje og promotering av kondombruk
Ingen inngripen: Vanlig
I henhold til National HIV Antiretroviral treatment Guideline, gi behandlingshenvisninger for de behandlingskvalifiserte HIV-positive pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-serokonversjonsrate av HIV-negative blant HIV-serodiscordante par
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av HIV-positive som mottar ART blant HIV-serodiscordante par
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Forekomsten av AIDS-relaterte sykdommer av HIV-positive blant serodiscordante par
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zuyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012ZX10001007-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere