Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Septra pro nekomplikované kožní abscesy u pacientů s rizikem komunitní infekce Staphylococcus Aureus rezistentního na meticilin

17. prosince 2015 aktualizováno: Gillian Schmitz, 59th Medical Wing

Prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie Septra pro nekomplikované kožní abscesy u pacientů s rizikem komunitní infekce Staphylococcus aureus rezistentního na meticilin při 30denním výskytu recidivy.

Pacienti budou zařazeni do multicentrické studie (Wilford Hall Medical Center a Brooke Army Medical Center), aby se prospektivně vyhodnotil výsledek po léčbě nekomplikovaného kožního abscesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti dostanou incizi a drenáž a kultivace ran. Pacienti budou poté randomizováni do 1) septa dvojité síly dvě pilulky perorálně dvakrát denně x 7 dní nebo 2) placebo. Pacienti se pak vrátí na pohotovost ve dnech 3 a 7 k přebalení a vyhodnocení rány. Primární výsledná míra recidivy během 30 dnů léčby. Pacienti, u kterých se při následující návštěvě nezlepší, budou v případě potřeby léčeni dalšími antibiotiky. Data budou analyzována jak počáteční randomizací, tak záměrem léčit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lackland AFB, Texas, Spojené státy, 78236
        • Wilford Hall Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18-65 let, kteří přicházejí na pohotovost s kožním abscesem, který vyžaduje incizi a drenáž.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem, HIV, rakovinou nebo jinými imunokompromitovanými pacienty.
  • Kromě toho budou vyloučeni všichni pacienti, kteří dostali antibiotika během jednoho týdne od podání nebo byli hospitalizováni v předchozím měsíci, aby se minimalizovaly potenciální matoucí proměnné.
  • Vyloučeny budou také těhotné a kojící pacientky kvůli možným obavám o bezpečnost antibiotické léčby.
  • Pacienti s abscesy na hlavě, obličeji, perirektální nebo perianální oblasti, abscesy se známými dráhami nebo píštělemi do hlubších struktur nebo abscesy vyžadující chirurgickou drenáž na operačním sále jsou vyloučeni.
  • Nakonec budou vyloučeni pacienti s alergií na sulfa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bactrim DS
Trim/sulfa (800/160) dvě tablety perorálně (PO) dvakrát denně (BID) x 7 dní
Lék: Trim/ Sulfa DS
bactrim DS (800/160) dvě tablety PO BID x 7 dní
Ostatní jména:
  • Bactrim
Komparátor placeba: odpovídající placebo
odpovídající placebo 2 pilulky perorálně (PO) dvakrát denně (BID) x 7 dní
Lék: placebo
odpovídající placebo 2 pilulky PO BID x 7 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování abscesů
Časové okno: 30 dní po incizi a drenáži
Počet pacientů s novým abscesem ve stejné nebo jiné lokalizaci jako předchozí léze
30 dní po incizi a drenáži

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

59th Medical Wing

Spolupracovníci

Emergency Medicine Foundation
U.S. Air Force Office of the Surgeon General

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gillian R Schmitz, 59th Medical Wing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWH20080055H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces

Klinické studie na Trim/ Sulfa DS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit