Srovnání dvou nástrojů pro stabilizaci děložního čípku během ordinačních procedur (OB39)
Allisova svorka způsobuje menší bolest a krvácení než tenakulum jednoho zubu, pokud se používá k mobilizaci děložního čípku při běžných gynekologických ordinačních výkonech.
Primárním cílem je určit přítomnost rozdílu ve vnímání bolesti mezi těmito dvěma nástroji.
Sekundárním cílem je vyhodnotit rozdíly ve frekvenci krvácení, které vyžaduje léčbu, po odstranění nástroje a nutnosti použití alternativních nástrojů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Mezi 18 a 89 lety
- Podstupování umístění IUD
Kritéria vyloučení:
- Umístění IUD během posledních 6 měsíců
- Aktivní cervikální nebo pánevní infekce
- těhotná
- Pacient užívající koagulační léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všechno je
|
|
Tenaculum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání dvou nástrojů pro stabilizaci děložního čípku při ordinačních výkonech
Časové okno: 1 rok
|
Primární - určit přítomnost rozdílu ve vnímání bolesti mezi dvěma nástroji.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání dvou nástrojů pro stabilizaci děložního čípku při ordinačních výkonech
Časové okno: 1 rok
|
Sekundární - Vyhodnotit rozdíly ve frekvenci krvácení, které vyžadovalo léčbu, po odstranění instrukcí a nutnosti použití alternativního nástroje.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OB39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .