- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01769131
Un confronto di due strumenti per la stabilizzazione della cervice durante le procedure d'ufficio (OB39)
Un morsetto Allis provoca meno dolore e sanguinamento rispetto a un tenaculum a dente singolo se utilizzato per la mobilizzazione della cervice durante le comuni procedure ginecologiche.
L'obiettivo primario è determinare la presenza di una differenza nella percezione del dolore tra i due strumenti.
L'obiettivo secondario è valutare le differenze nella frequenza del sanguinamento, che richiede un trattamento, dopo la rimozione dello strumento e la necessità di utilizzare uno strumento alternativo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Carilion Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Tra i 18 e gli 89 anni
- In fase di posizionamento IUD
Criteri di esclusione:
- Posizionamento IUD negli ultimi 6 mesi
- Infezione cervicale o pelvica attiva
- incinta
- Paziente che assume farmaci per la coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tutto è
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Tenacolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un confronto tra due strumenti per la stabilizzazione della cervice durante le procedure ambulatoriali
Lasso di tempo: 1 anno
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Primario - per determinare la presenza di una differenza nella percezione del dolore tra i due strumenti.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un confronto tra due strumenti per la stabilizzazione della cervice durante le procedure ambulatoriali
Lasso di tempo: 1 anno
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Secondario - Valutare le differenze nella frequenza del sanguinamento, che ha richiesto il trattamento, dopo la rimozione dell'istruttore e la necessità di utilizzare uno strumento alternativo.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OB39
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