- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01769131
En sammenligning af to instrumenter til stabilisering af livmoderhalsen under kontorprocedurer (OB39)
En Allis-klemme forårsager mindre smerte og blødning end en enkelttands tenaculum, når den bruges til mobilisering af livmoderhalsen under almindelige gynækologiske kontorprocedurer.
Det primære formål er at bestemme tilstedeværelsen af en forskel i smerteopfattelse mellem de to instrumenter.
Det sekundære mål er at evaluere forskellene i hyppigheden af blødninger, der kræver behandling, efter fjernelse af instrumentet og behovet for at bruge et alternativt instrument.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Mellem 18 og 89 år
- Undergår en IUD-placering
Ekskluderingskriterier:
- IUD-placering inden for de sidste 6 måneder
- Aktiv cervikal eller bækkeninfektion
- gravid
- Patient, der tager koagulationsmedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Allis
|
Tenaculum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En sammenligning af to instrumenter til stabilisering af livmoderhalsen under kontorprocedurer
Tidsramme: 1 år
|
Primær - at bestemme tilstedeværelsen af en forskel i smerteopfattelse mellem de to instrumenter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En sammenligning af to instrumenter til stabilisering af livmoderhalsen under kontorprocedurer
Tidsramme: 1 år
|
Sekundær - For at evaluere forskellene i hyppigheden af blødning, der krævede behandling, efter fjernelse af instruksen og behovet for at bruge et alternativt instrument.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OB39
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .