- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01769131
Een vergelijking van twee instrumenten voor stabilisatie van de baarmoederhals tijdens kantoorprocedures (OB39)
Een Allis-klem veroorzaakt minder pijn en bloedingen dan een tenaculum van een enkele tand wanneer deze wordt gebruikt voor mobilisatie van de baarmoederhals tijdens gebruikelijke gynaecologische kantoorprocedures.
Het primaire doel is om de aanwezigheid van een verschil in pijnperceptie tussen de twee instrumenten vast te stellen.
Het secundaire doel is het evalueren van de verschillen in de frequentie van bloedingen, die behandeling vereisen, na verwijdering van het instrument en de noodzaak om een alternatief instrument te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Tussen 18 en 89 jaar
- Een spiraaltje plaatsen
Uitsluitingscriteria:
- Plaatsing van een spiraaltje in de afgelopen 6 maanden
- Actieve cervicale of bekkeninfectie
- zwanger
- Patiënt die stollingsmedicatie gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alles is
|
|
Tenaculum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vergelijking van twee instrumenten voor stabilisatie van de baarmoederhals tijdens kantoorprocedures
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Primair - om de aanwezigheid van een verschil in pijnperceptie tussen de twee instrumenten te bepalen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vergelijking van twee instrumenten voor stabilisatie van de baarmoederhals tijdens kantoorprocedures
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Secundair - Om de verschillen in de frequentie van bloedingen te evalueren, waarvoor behandeling nodig was, na verwijdering van de instructie en de noodzaak om een alternatief instrument te gebruiken.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OB39
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .