- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01769131
Uma comparação de dois instrumentos para estabilização do colo do útero durante procedimentos de consultório (OB39)
Uma pinça Allis causa menos dor e sangramento do que um único tenáculo dentário quando usado para mobilização do colo do útero durante procedimentos ginecológicos comuns no consultório.
O objetivo principal é determinar a presença de uma diferença na percepção da dor entre os dois instrumentos.
O objetivo secundário é avaliar as diferenças na frequência de sangramento, que requer tratamento, após a remoção do instrumento e a necessidade de usar instrumentos alternativos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Entre 18 e 89 anos
- Submetendo-se a uma colocação de DIU
Critério de exclusão:
- Colocação de DIU nos últimos 6 meses
- Infecção cervical ou pélvica ativa
- grávida
- Paciente tomando medicamentos para coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tudo é
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Tenáculo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma comparação de dois instrumentos para estabilização do colo do útero durante procedimentos de consultório
Prazo: 1 ano
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Primário - para determinar a presença de diferença na percepção da dor entre os dois instrumentos.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma comparação de dois instrumentos para estabilização do colo do útero durante procedimentos de consultório
Prazo: 1 ano
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Secundário - Avaliar as diferenças na frequência de sangramento, que requereu tratamento, após a retirada do instrumento e a necessidade de uso de um instrumento alternativo.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OB39
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