- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01769131
En sammenligning av to instrumenter for stabilisering av livmorhalsen under kontorprosedyrer (OB39)
En Allis-klemme forårsaker mindre smerte og blødning enn en enkelt tann tenaculum når den brukes til mobilisering av livmorhalsen under vanlige gynekologiske kontorprosedyrer.
Det primære formålet er å bestemme tilstedeværelsen av en forskjell i smerteoppfatning mellom de to instrumentene.
Det sekundære målet er å evaluere forskjellene i frekvensen av blødninger som krever behandling, etter fjerning av instrumentet og behovet for å bruke et alternativt instrument.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Mellom 18 og 89 år
- Gjennomgår en spiralplassering
Ekskluderingskriterier:
- IUD-plassering i løpet av de siste 6 månedene
- Aktiv livmorhals- eller bekkeninfeksjon
- gravid
- Pasient som tar koagulasjonsmedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alt er
|
|
Tenaculum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammenligning av to instrumenter for stabilisering av livmorhalsen under kontorprosedyrer
Tidsramme: 1 år
|
Primær - for å bestemme tilstedeværelsen av en forskjell i smerteoppfatning mellom de to instrumentene.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammenligning av to instrumenter for stabilisering av livmorhalsen under kontorprosedyrer
Tidsramme: 1 år
|
Sekundær - For å evaluere forskjellene i blødningsfrekvens, som krevde behandling, etter fjerning av instruksen og behovet for å bruke et alternativt instrument.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OB39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .