- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01769131
Porównanie dwóch instrumentów do stabilizacji szyjki macicy podczas zabiegów gabinetowych (OB39)
Zacisk Allis powoduje mniejszy ból i krwawienie niż pojedynczy ścięgno zęba, gdy jest używany do mobilizacji szyjki macicy podczas typowych zabiegów w gabinecie ginekologicznym.
Głównym celem jest określenie obecności różnicy w odczuwaniu bólu między dwoma instrumentami.
Celem drugorzędnym jest ocena różnic w częstości krwawień wymagających leczenia po usunięciu instrumentu i potrzebie zastosowania narzędzi alternatywnych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Między 18 a 89 rokiem życia
- W trakcie umieszczania wkładki wewnątrzmacicznej
Kryteria wyłączenia:
- Umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywna infekcja szyjki macicy lub miednicy
- w ciąży
- Pacjent przyjmujący leki koagulujące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Wszystko jest
|
Tenakulum
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie dwóch instrumentów do stabilizacji szyjki macicy podczas zabiegów gabinetowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podstawowy - w celu określenia obecności różnicy w odczuwaniu bólu między dwoma instrumentami.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie dwóch instrumentów do stabilizacji szyjki macicy podczas zabiegów gabinetowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wtórne - ocena różnic w częstości krwawień, które wymagały leczenia, po usunięciu nakładu i konieczności zastosowania instrumentu alternatywnego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OB39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .