- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01769131
En jämförelse av två instrument för stabilisering av livmoderhalsen under kontorsprocedurer (OB39)
En Allis-klämma orsakar mindre smärta och blödning än en enstaka tand tenaculum när den används för mobilisering av livmoderhalsen under vanliga gynekologiska operationer.
Det primära syftet är att fastställa förekomsten av en skillnad i smärtuppfattning mellan de två instrumenten.
Det sekundära målet är att utvärdera skillnaderna i blödningsfrekvens, som kräver behandling, efter avlägsnande av instrumentet och behovet av att använda ett alternativt instrument.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Mellan 18 och 89 år
- Genomgår en spiralplacering
Exklusions kriterier:
- IUD-placering under de senaste 6 månaderna
- Aktiv cervikal eller bäckeninfektion
- gravid
- Patient som tar koagulationsmedicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Allt är
|
|
Tenaculum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En jämförelse av två instrument för stabilisering av livmoderhalsen under kontorsprocedurer
Tidsram: 1 år
|
Primär - för att bestämma förekomsten av en skillnad i smärtuppfattning mellan de två instrumenten.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En jämförelse av två instrument för stabilisering av livmoderhalsen under kontorsprocedurer
Tidsram: 1 år
|
Sekundär - För att utvärdera skillnaderna i blödningsfrekvens, som krävde behandling, efter att instruktionen tagits bort och behovet av att använda ett alternativt instrument.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OB39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .