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Une comparaison de deux instruments pour la stabilisation du col de l'utérus pendant les procédures de bureau (OB39)

2 août 2015 mis à jour par: Isaiah Johnson, Carilion Clinic

Une pince Allis provoque moins de douleur et de saignement qu'un tenaculum à une seule dent lorsqu'elle est utilisée pour la mobilisation du col de l'utérus pendant les procédures courantes de cabinet gynécologique.

L'objectif principal est de déterminer la présence d'une différence de perception de la douleur entre les deux instruments.

L'objectif secondaire est d'évaluer les différences dans la fréquence des saignements, qui nécessitent un traitement, après le retrait de l'instrument et la nécessité d'utiliser un instrument alternatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Carilion Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 18 à 89 ans subissant une pose de DIU

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Entre 18 et 89 ans
  • En cours de pose de stérilet

Critère d'exclusion:

  • Placement du DIU au cours des 6 derniers mois
  • Infection cervicale ou pelvienne active
  • enceinte
  • Patient prenant des médicaments de coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tout est
Tenaculum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une comparaison de deux instruments pour la stabilisation du col de l'utérus pendant les procédures de bureau
Délai: 1 an
Primaire - pour déterminer la présence d'une différence de perception de la douleur entre les deux instruments.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une comparaison de deux instruments pour la stabilisation du col de l'utérus pendant les procédures de bureau
Délai: 1 an
Secondaire - Pour évaluer les différences dans la fréquence des saignements, qui ont nécessité un traitement, après le retrait de l'instruction et la nécessité d'utiliser un instrument alternatif.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carilion Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

16 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OB39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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