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Ein Vergleich zweier Instrumente zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses während der amtlichen Eingriffe (OB39)

2. August 2015 aktualisiert von: Isaiah Johnson, Carilion Clinic

Eine Allis-Klemme verursacht weniger Schmerzen und Blutungen als ein Einzelzahntenaculum, wenn sie zur Mobilisierung des Gebärmutterhalses bei üblichen gynäkologischen Eingriffen verwendet wird.

Das Hauptziel besteht darin, das Vorhandensein eines Unterschieds in der Schmerzwahrnehmung zwischen den beiden Instrumenten zu bestimmen.

Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Unterschiede in der Häufigkeit behandlungsbedürftiger Blutungen nach Entfernung des Instruments und der Notwendigkeit, ein alternatives Instrument zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Carilion Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter zwischen 18 und 89 Jahren, die sich einer IUP-Einlage unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Zwischen 18 und 89 Jahren
  • Sich einer IUP-Platzierung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • IUP-Platzierung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktive zervikale oder Beckeninfektion
  • schwanger
  • Patient, der Gerinnungsmedikamente einnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alles ist
Tenaculum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Vergleich zweier Instrumente zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses bei Sprechstunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Primär - um das Vorhandensein eines Unterschieds in der Schmerzwahrnehmung zwischen den beiden Instrumenten festzustellen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Vergleich zweier Instrumente zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses bei Sprechstunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Sekundär - Um die Unterschiede in der Häufigkeit von behandlungsbedürftigen Blutungen nach Entfernung der Instruktion und der Notwendigkeit, ein alternatives Instrument zu verwenden, zu bewerten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carilion Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OB39

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