- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01771380
Měření volné frakce 25-hydroxyvitamínu D v séru
18. září 2015 aktualizováno: University of Tromso
V oběhu je 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) vázán na protein vázající vitamín D (DBP) a albumin.
Podle hypotézy volného hormonu je to však volná frakce, která je biologicky aktivní.
Polymorfismy v DBP souvisí se sérovou hladinou 25(OH)D.
Protože tyto polymorfismy mohou také ovlivnit vazebné afinity pro 25(OH)D, celkové sérum 25(OH)D nemusí nutně odrážet volnou frakci.
Abychom tuto hypotézu ověřili, vypočteme volnou frakci 25(OH)D pomocí korekce na obsah DBP a albuminu a také změříme volný 25(OH)D z rovnovážné dialýzy a ultrafiltrace.
Dále uvedeme do vztahu celkové sérum 25(OH)D, stejně jako volný a biologicky aktivní (volně na albumin vázaný) 25(OH)D, s dobře zavedeným markerem účinku vitaminu D v séru parathormonu a také s expresí RNA. v periferní krvi, aby se vyhodnotila biologická důležitost volné versus celkové frakce 25(OH)D.
Pozveme 300 subjektů z probíhající studie suplementace vitaminem D k účasti ve studii, která bude pouze jednou návštěvou a bude zahrnovat odběr vzorků krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tromsø, Norsko, 9037
- University of Tromsø
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty se známou poruchou glukózové tolerance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Snížená tolerance glukózy
- žijící v oblasti Tromsø
Kritéria vyloučení
- těhotenství
- vážná nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekty s poruchou glukózové tolerance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Volná frakce 25(OH)D
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
DBP polymorfismy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese RNA v periferní krvi
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
18. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tromsø-Endo-2013-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .