- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01771380
Pomiar wolnej frakcji 25-hydroksywitaminy D w surowicy
18 września 2015 zaktualizowane przez: University of Tromso
W krążeniu 25-hydroksywitamina D (25(OH)D) wiąże się z białkiem wiążącym witaminę D (DBP) i albuminą.
Zgodnie z hipotezą wolnego hormonu biologicznie czynna jest jednak wolna frakcja.
Polimorfizmy w DBP są związane z poziomem 25(OH)D w surowicy.
Ponieważ te polimorfizmy mogą również wpływać na powinowactwo wiązania 25(OH)D, całkowite stężenie 25(OH)D w surowicy może niekoniecznie odzwierciedlać wolną frakcję.
Aby przetestować tę hipotezę, obliczymy wolną frakcję 25(OH)D poprzez poprawkę na zawartość DBP i albuminy, a także zmierzymy wolną frakcję 25(OH)D z równowagowej dializy i ultrafiltracji.
Ponadto, powiążemy całkowity 25(OH)D w surowicy, jak również wolny i biologicznie aktywny (związany z wolną albuminą) 25(OH)D, z dobrze znanym markerem efektu witaminy D, parathormonem w surowicy, jak również z ekspresją RNA we krwi obwodowej w celu oceny biologicznego znaczenia wolnego w stosunku do całkowitej frakcji 25(OH)D.
Zaprosimy 300 osób z trwającego badania nad suplementacją witaminy D do udziału w badaniu, które będzie obejmowało tylko jedną wizytę i obejmowało pobranie próbek krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsø, Norwegia, 9037
- University of Tromsø
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stwierdzoną upośledzoną tolerancją glukozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzona tolerancja glukozy
- mieszka w okolicach Tromsø
Kryteria wyłączenia
- ciąża
- poważna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Osoby z upośledzoną tolerancją glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wolna frakcja 25(OH)D
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Polimorfizmy DBP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ekspresja RNA we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tromsø-Endo-2013-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .