- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01771380
Mesure de la fraction libre de 25-hydroxyvitamine D dans le sérum
18 septembre 2015 mis à jour par: University of Tromso
Dans la circulation, la 25-hydroxyvitamineD (25(OH)D) est liée à la protéine de liaison de la vitamine D (DBP) et à l'albumine.
Selon l'hypothèse de l'hormone libre, c'est cependant la fraction libre qui est biologiquement active.
Les polymorphismes du DBP sont liés au taux sérique de 25(OH)D.
Comme ces polymorphismes peuvent également affecter les affinités de liaison pour la 25(OH)D, la 25(OH)D sérique totale peut ne pas nécessairement refléter la fraction libre.
Pour tester cette hypothèse, nous calculerons la fraction libre de 25(OH)D en corrigeant la teneur en DBP et en albumine, et nous mesurerons également le 25(OH)D libre provenant de la dialyse à l'équilibre et de l'ultrafiltration.
De plus, nous mettrons en relation la 25(OH)D sérique totale ainsi que la 25(OH)D libre et biologiquement active (liée à l'albumine libre) avec l'hormone parathyroïdienne sérique, marqueur bien établi de l'effet de la vitamine D, ainsi qu'avec l'expression de l'ARN. dans le sang périphérique pour évaluer l'importance biologique de la fraction libre par rapport à la fraction totale de 25(OH)D.
Nous inviterons 300 sujets d'une étude en cours sur la supplémentation en vitamine D à participer à l'étude qui consistera en une seule visite et comprendra la collecte d'échantillons de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tromsø, Norvège, 9037
- University of Tromsø
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets présentant une tolérance au glucose altérée connue
La description
Critère d'intégration:
- Intolérance au glucose
- vivant dans la région de Tromsø
Critère d'exclusion
- grossesse
- maladie grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets présentant une intolérance au glucose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fraction libre de 25(OH)D
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Polymorphismes DBP
Délai: Un jour
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression de l'ARN dans le sang périphérique
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tromsø-Endo-2013-1
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