- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01771380
25-hydroksi-D-vitamiinin vapaan fraktion mittaaminen seerumissa
perjantai 18. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Tromso
Verenkierrossa 25-hydroksivitamiiniD (25(OH)D) sitoutuu D-vitamiinia sitovaan proteiiniin (DBP) ja albumiiniin.
Vapaan hormonin hypoteesin mukaan vapaa fraktio on kuitenkin biologisesti aktiivinen.
DBP:n polymorfismit liittyvät seerumin 25(OH)D-tasoon.
Koska nämä polymorfismit voivat myös vaikuttaa sitoutumisaffiniteettiin 25(OH)D:lle, seerumin 25(OH)D:n kokonaismäärä ei välttämättä heijasta vapaata fraktiota.
Tämän hypoteesin testaamiseksi laskemme 25(OH)D:n vapaan osuuden korjaamalla DBP- ja albumiinipitoisuutta ja mittaamme myös vapaan 25(OH)D:n tasapainodialyysistä ja ultrasuodatuksesta.
Lisäksi yhdistämme seerumin kokonaispitoisuuden 25(OH)D sekä vapaan ja biologisesti aktiivisen (vapaaseen albumiiniin sitoutuneen) 25(OH)D:n vakiintuneeseen D-vitamiinivaikutusmarkkeriin seerumin lisäkilpirauhashormoniin sekä RNA-ekspressioon. perifeerisessä veressä vapaan biologisen merkityksen arvioimiseksi suhteessa 25(OH)D:n kokonaisfraktioon.
Kutsumme 300 koehenkilöä meneillään olevasta D-vitamiinilisätutkimuksesta osallistumaan tutkimukseen, joka on vain yksi käynti ja sisältää verinäytteiden oton.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja, 9037
- University of Tromsø
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden glukoositoleranssi on heikentynyt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heikentynyt glukoosinsieto
- asuu Tromssassa
Poissulkemiskriteerit
- raskaus
- vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joiden glukoositoleranssi on heikentynyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
25(OH)D:n vapaa fraktio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
DBP-polymorfismit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
RNA:n ilmentyminen ääreisveressä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tromsø-Endo-2013-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .