- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01771380
Misurazione della frazione libera di 25-idrossivitamina D nel siero
18 settembre 2015 aggiornato da: University of Tromso
Nella circolazione la 25-idrossivitamina D (25(OH)D) è legata alla proteina legante la vitamina D (DBP) e all'albumina.
Secondo l'ipotesi dell'ormone libero, invece, è la frazione libera ad essere biologicamente attiva.
I polimorfismi nella DBP sono correlati al livello sierico di 25(OH)D.
Poiché questi polimorfismi possono influenzare anche le affinità di legame per la 25(OH)D, la 25(OH)D sierica totale potrebbe non riflettere necessariamente la frazione libera.
Per testare questa ipotesi, calcoleremo la frazione libera di 25(OH)D mediante correzione per DBP e contenuto di albumina, e misureremo anche la 25(OH)D libera dalla dialisi all'equilibrio e dall'ultrafiltrazione.
Inoltre, metteremo in relazione la 25(OH)D sierica totale e la 25(OH)D libera e biologicamente attiva (legata all'albumina libera) con l'ormone paratiroideo sierico ben noto marcatore dell'effetto della vitamina D e con l'espressione dell'RNA nel sangue periferico per valutare l'importanza biologica della frazione libera rispetto a quella totale di 25(OH)D.
Inviteremo 300 soggetti da uno studio di integrazione di vitamina D in corso a partecipare allo studio che sarà una sola visita e includerà la raccolta di campioni di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tromsø, Norvegia, 9037
- University of Tromsø
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con compromissione nota della tolleranza al glucosio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alterata tolleranza al glucosio
- vivere nella zona di Tromsø
Criteri di esclusione
- gravidanza
- malattia grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti con ridotta tolleranza al glucosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frazione libera di 25(OH)D
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Polimorfismi DBP
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione dell'RNA nel sangue periferico
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
18 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tromsø-Endo-2013-1
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