- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01771380
Måling av den frie fraksjonen av 25-hydroksyvitamin D i serum
18. september 2015 oppdatert av: University of Tromso
I sirkulasjonen er 25-hydroksyvitaminD (25(OH)D) bundet til vitamin D-bindende protein (DBP) og albumin.
Ifølge frihormonhypotesen er det imidlertid den frie fraksjonen som er biologisk aktiv.
Polymorfismer i DBP er relatert til serumnivået av 25(OH)D.
Siden disse polymorfismene også kan påvirke bindingsaffinitetene for 25(OH)D, kan det hende at det totale serumet 25(OH)D ikke nødvendigvis gjenspeiler den frie fraksjonen.
For å teste denne hypotesen vil vi beregne den frie fraksjonen av 25(OH)D ved korreksjon for DBP og albumininnhold, og også måle fritt 25(OH)D fra likevektsdialyse og ultrafiltrering.
Videre vil vi relatere totalt serum 25(OH)D så vel som det frie og biologisk aktive (fritt-albumin-bundne) 25(OH)D til den veletablerte vitamin D-effektmarkøren serum paratyreoideahormon så vel som til RNA-ekspresjonen i perifert blod for å evaluere den biologiske betydningen av den frie versus den totale fraksjonen av 25(OH)D.
Vi vil invitere 300 personer fra en pågående vitamin D-tilskuddsstudie til å delta i studien som kun vil være ett besøk og inkludere innsamling av blodprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge, 9037
- University of Tromsø
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med kjent nedsatt glukosetoleranse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nedsatt glukosetoleranse
- bor i Tromsø-området
Eksklusjonskriterier
- svangerskap
- alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med nedsatt glukosetoleranse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fri fraksjon av 25(OH)D
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DBP polymorfismer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RNA-ekspresjon i perifert blod
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
18. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tromsø-Endo-2013-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .